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摘要号351：根治性膀胱切除术后（尿路上皮癌亚组分析）辅助化疗+放疗与单独放疗治疗局部晚期
背景：根治性膀胱切除术（RC）后化疗的作用尚不明确。虽然一些回顾性研究显示了其益处，但试验数量仍然不够。在埃及III期试验中，研究人员评估了辅助化疗对局部晚期膀胱癌（LABC）患者术后放疗的益处。在该项研究中，研究人员报告了尿路上皮癌患者的事后亚组分析结果。我们假设与单独术后放疗相比，增加辅助化疗可以改善无病生存率（DFS）。
方法：一项随机III期试验，纳入153例患者，其中53%患有尿路上皮癌（41例行化疗+术后放疗，40例行术后放疗），比较RC术后LABC患者行序贯化疗+放疗与术后放疗的差异。在RC+盆腔淋巴结清扫术后，膀胱癌患者评分≤70，并且至少有以下因素之一（≥pT3b，3级，阳性淋巴结）具有阴性边缘。按1.5Gy BID的剂量，使用三维适形放疗至骨盆45Gy。化疗+放疗包括2个周期的
结果：研究队列中，中位年龄为55岁。化疗+术后放疗（范围4-127）的中位随访时间为21月，术后放疗为15月（范围5-70）。术后放疗组有2例失效，化疗+术后放疗组无失效病例。术后化疗+放疗与术后放疗的两年DFS为62%（95%CI 53-71%）和 48%（95%CI 39-58%），log-rank p = 0.031。两年OS为71%（95%CI 63-80%）和51%（95%CI 40-61%），log-rank p = 0.048。在多变量分析中，术后化疗+放疗是改善DFS（HR 0.42 95%CI 0.21-0.85，p = 0.016）和OS（HR 0.45,95%CI 0.21-0.96，p = 0.039）的重要预测因子。在整个队列中，5例术后化疗+放疗患者（7%）和6例术后放疗患者（8%）观察到晚期≥3GI毒性。
结论：增加辅助化疗改善了LABC患者RC术后的DFS和OS，具有可接受的晚期胃肠道毒性。研究结果表明辅助治疗在解决局部和远处疾病方面的作用。
临床试验信息：01734798
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