FDA批准Brintellix治疗成人重型抑郁症
2013-10-04 来源:医脉通

9月30日,美国食品药品管理局(FDA)批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗成人重型抑郁症


重型抑郁症(MDD)的主要特征为心境改变及其他一系列的症状,对患者的工作能力、睡眠、学习、饮食及享受当下的快乐产生困扰。抑郁症状可在一生中多次复发,但部分患者也可能仅经历一次。

MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡、坐立不安/来回走动(激越)、疲劳、罪恶感或无价值感、思维迟缓、注意受损、自杀未遂或自杀想法。并非所有MDD患者均经历相同的症状。


“重型抑郁症具有致残性,使人不能正常工作,”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis称,“鉴于药物对个体的影响不同,所以抗抑郁治疗选择的多样化是很重要的。”


在6项临床研究中,MDD成人患者被随机给予Brintellix或安慰剂,这6项临床研究证实Brintellix可有效抗抑郁。另有一项临床研究显示,Brintellix降低了患者治疗后复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。


据临床试验报道,Brintellix最常见的副作用包括恶心、便秘及呕吐。Brintellix片剂可供使用的规格有5mg、10mg、15mg和20mg。


Brintellix与其它抗抑郁药均有黑框警告及用药指南,以提醒患者和医生,这些抗抑郁药在初始治疗期间可能增加儿童、青少年及18至24岁青壮年自杀观念及行为的风险;而研究显示,24岁以上成年人的自杀风险似乎没有增加,而65岁及以上年龄成年患者的该风险或降低。开始抗抑郁治疗时,应严密监测患者的病情恶化及自杀行为。


Brintellix由武田制药与灵北制药共同上市销售。


编译自:FDA approves new drug to treat major depressive disorder,FDA,Sept.30,2013


链接:MDD市场下一个10年:Brintellix将成为重磅药物


全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)日前发布报告预测,在2022年,灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)的新兴抗抑郁药Brintellix在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本市场中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据,鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。


Decision Resources预计,灵北和武田将把Brintellix定位为老年抑郁症患者的一线治疗选择,并作为对常用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗无效的患者的二线治疗选择。


(背景阅读:单相抑郁市场下一个十年:重磅药物预测


更多关于Brintellix(Vortioxetine)的信息:


主要成分为1-[2-(2,4-二甲基苯基硫基)苯基]哌嗪


生物利用度75%,蛋白结合率98%,半衰期66小时。


主要经CYP2D6代谢。


体外实验显示,Vortioxetine具有5-HT3及5-HT7受体拮抗、5-HT1A受体激动、5-HT1B受体部分激动及5-HT转运体抑制作用。


有望用于治疗广泛性焦虑障碍" style="text-decoration: underline;">广泛性焦虑障碍(GAD)。


(小编:同样的-oxetine,不同的结构和机制,拭目以待)


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