2013年7月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准首个基于脑部功能研发的医疗设备上市，以辅助诊断6-17岁儿童和青少年注意缺陷多动障碍（ADHD）。

       作为完整医疗及心理测查的一部分，该设备有助于临床医师确诊ADHD，或帮助他们在日后的临床工作中强调ADHD或其他可能造成类ADHD症状的临床状况的诊断可能性。

　　这种基于脑电图技术的设备由NEBA Health公司上市，采用神经精神病学评估辅助系统（NEBA系统），记录由脑部神经元发出的不同类型的电脉冲及每秒脉冲发出的频率。

　　NEBA系统是一种耗时15-20分钟的无创检查，可计算两种标准脑电波（θ波和β波）的比率。罹患ADHD的儿童及青少年的θ/β的比率高于正常儿童，因此NEBA系统可帮助筛选出那些存在ADHD症状的儿童。

       研究者设计了一项评估NEBA系统与标准诊断方法（包括精神疾病诊断和统计标准手册Ⅳ修订版、行为问卷、行为及IQ测试、健康体检）的研究，试验共纳入了275名存在ADHD症状的儿童和青少年。研究结果表明，与单纯评估临床症状相比，联合NEBA系统可提高临床医师诊断ADHD的准确率。

　　FDA医疗器械和放射健康中心主任Christy Foreman指出：“诊断多动症是一个多步骤的过程，须建立在一套完整医疗设备及心理测试的基础之上。结合其他临床信息，NEBA设备可帮助医疗专业人士更准确地判断ADHD是否为患者行为问题的原因。”

　　ADHD是儿童最常见的一种神经行为障碍。据美国精神病学协会数据显示，9％的美国青少年罹患ADHD，这些患儿的平均年龄为7岁。ADHD患者存在注意力难以集中、多动、易冲动及行为障碍等症状。该病呈慢性过程，症状持续多年，甚至终身存在，约70%的患儿症状可持续到青春期，30%可能持续终身。另外，患者继发或共患破坏性行为障碍及情绪障碍的危险性也会提高，成年期物质依赖、反社会型人格障碍及违法犯罪的风险亦可能增加。

       更多阅读：FDA permits marketing of first brain wave test to help assess children and teens for ADHD，FDA，July 15, 2013.

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