FDA的药物评价和研究中心神经学产品分部主任Russell Katz博士说:“在一项临床试验中,用Aubagio患者的复发率比服用安慰剂患者低约30%”。“多发性硬化症可损害运动,感觉,和思维,所以给患者多种治疗选择很重要。”
MS 是一种中枢神经系统的慢性、炎性、自身免疫疾性病,疾病破坏脑与身体其他部位的练习。它是造成年轻患者神经疾病最常见的原因,女性发病是男性的至少两倍。对大多数MS患者来说,疾病早期有多次复发和缓解,随着时间的推移,缓解可能不完全,导致渐进性恶化。
在临床试验中患者经历的最常见副作用包括腹泻,肝功能试验异常,恶心和脱发。
药物包含一个黑框警告,警告处方者和患者注意肝脏问题的风险,包括死亡,以及出生缺陷的风险。患者开始服用Aubagio前和治疗期间,医生应定期对其进行肝功能检测。
黑框警告还提到,根据动物研究,药物可能会对胎儿造成危害。基于这个理由,Aubagio被标记为妊娠X类,即意味着育龄妇女在用药前妊娠检验需阴性,且治疗期间使用有效的避孕措施。
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