医脉通采访报道，未经授权请勿转载。
2009年，CHANCE研究启动；2013年，CHANCE研究结果在《新英格兰医学杂志（NEJM）》重磅发表，改写了国内外卒中临床指南；2019年6月6日，PRINCE研究结果在《英国医学期刊（BMJ）》正式发布；6月29日，在中国卒中学会第五届学术年会暨天坛国际脑血管病会议（CSA&TISC2019）上，CHANCE-2研究启动并召开培训会。
脑海深处，探无止境，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授带领团队，长期致力于脑血管病的临床、科研及学科建设工作，深耕细作，使我国脑血管病临床研究跻身国际先进行列，显著提升了我国脑血管病临床研究在国际上的地位和影响力。在CSA&TISC2019现场，医脉通就PRINCE研究背景、研究结果、意义以及CHANCE-2研究设计等问题对王拥军教授作了专访。
医脉通：王教授您好，感谢您能接受医脉通的采访，您一直致力于我国脑卒中的临床研究，今年6月6日，您带领的团队在权威医学期刊BMJ全文发表了《
王拥军教授：PRINCE研究实际上是为了解决CHANCE研究当时没有解决的问题。2013年，CHANCE研究主要结果发表；2016年，药物基因组结果发表，探讨了携带CYP2C19功能缺失等位基因（LoF）与急性轻型缺血性卒中和TIA患者
如果有抵抗，如何绕过这个基因？因此，我们设计了基于药物基因的II期临床试验，即PRINCE研究。该研究旨在探讨在CHANCE研究人群（即轻型缺血性卒中和中高危TIA患者）中，替格瑞洛与氯吡格雷相比是否有优越性；同时想证实，是否在氯吡格雷抵抗的时候其优越性更大。这就是PRINCE研究设计的背景。它是一个II期临床试验，目的是为我们今天要启动的CHANCE-2 III期临床试验做前期的数据探索。
PRINCE研究结果提示，与氯吡格雷联合
医脉通：PRINCE研究对于未来临床和科研的意义有哪些？
王拥军教授：不同于CHANCE研究，PRINCE研究选择了替代终点HOPR为主要终点，是一项探索性RCT研究。PRINCE研究为优化高危非致残性缺血性脑血管事件（HR-NICE）患者的抗血小板治疗提供了依据，也为将来的临床实践及研究带来启发，拓宽了NICE人群二级预防抗血小板治疗的研究方向。
但是，PRINCE研究是II期研究，对临床不会产生直接的影响。因此，我建议大家不要直接使用PRINCE数据，因为它只是一个II期的探索试验。我们要等到CHANCE-2结果公布之后才知道，替格瑞洛是不是真的能用于脑血管病的抗栓治疗。
目前，全球有两项III期临床试验正在探讨替格瑞洛用于缺血性脑血管病二级预防的有效性和安全性：一项是我们刚刚提到的中国的CHANCE-2研究，另一项是马上要结束的THALES试验。
THALES试验是一项国际多中心临床试验，中国也参与了该试验的设计。这项随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的研究旨在评估替格瑞洛联合阿司匹林在HR-NICE的二级预防中是否优于单用阿司匹林。研究计划在全球纳入11000名患者，其结果预计于明年2月公布。如果结果是阳性的且安全性良好，缺血性脑血管病二级预防中就可以选择使用这种新型抗血小板药物。其最大的意义是为替格瑞洛未来进入神经科做循证医学铺垫。
医脉通：您刚刚提到了CHANCE-2研究，请您介绍一下这项研究，未来将有哪些进一步的工作呢？
王拥军教授：CHANCE-2是一项基于药物基因组的III期临床试验，将纳入7000例急性HR-NICE患者，研究以CHANCE研究发现的慢代谢和中间代谢型患者的解决方案为基础，患者纳入后均进行基因检测，如果是慢代谢和中间代谢患者，则分为两组，一组给予替格瑞洛，另一组给予氯吡格雷。其主要研究目标是评估慢代谢和中间代谢患者服用替格瑞洛对于急性卒中的治疗是否更为有效和安全，能否带来更好的临床结局。
该研究将为期两年，其主要的难点是在急诊室中快速地进行基因检测。CYP2C19在几年前已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准用于临床，目前有很多医院在用，但现有的常规基因检测技术需要6-7个小时才能获得结果。数小时对于急诊室中的急性脑血管病患者来说太长，是不能等待的。CHANCE-2研究采用了目前最先进的快速基因检测手段，只要40分钟就能出结果，为试验提供了保证。我们应用的这项新技术也在去年获得了国家食品药品监督管理总局的批准用于临床，它更快速，而且不需要血标本，对患者是无创的，也更方便。
专题报道：中国卒中学会第五届学术年会暨天坛国际脑血管病会议2019
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