近日,国家药品监督管理局批准艾伯维申报的艾可瑞妥单抗上市,联合


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关键III期临床研究EPCORE FL-1(CTR20230864/CTR20234072)在复发/难治性FL患者中评估了艾可瑞妥单抗+利妥昔单抗+来那度胺的安全性和有效性,对照组为利妥昔单抗+来那度胺。数据显示,与利妥昔单抗+来那度胺治疗相比,艾可瑞妥单抗+利妥昔单抗+来那度胺治疗可使疾病进展或死亡风险降低79%(HR 0.21,p<0.0001)。此外,接受艾可瑞妥单抗+利妥昔单抗+来那度胺治疗的患者ORR为95%,接受利妥昔单抗+来那度胺治疗治疗的患者ORR为79%。
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