
《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性
2026版指南参考《美国国立综合癌症网络(NCCN)ALL诊疗指南(2025 V2版)》2将伴有低倍体(30~39条
B-ALL部分结合近两年最新循证医学证据,新增部分免疫靶向治疗推荐。
T-ALL部分,“参加临床研究”推荐升级;缓解后治疗的分层修改为根据疾病危险分层及MRD状态来调整后续治疗策略。
免疫前移,Ph- B-ALL患者新增“减毒增效”诱导方案
对于年龄<40岁的费城染色体阴性(Ph-)B-ALL诱导治疗,指南新增“多药联合化疗后序贯贝林妥欧单抗” II级推荐;对于年龄≥65岁,伴合并症的B-ALL诱导治疗,指南新增“奥加伊妥珠单抗诱导后序贯贝林妥欧单抗巩固治疗”为II级推荐(如表1)1。
表1 Ph- ALL患者的诱导治疗

对于Ph阴性的年轻成人B-ALL患者,当前临床以儿童特点的化疗方案为主,虽然完全缓解(CR)率可达近90%,MRD阴性率仅44%~62%;且受化疗毒性限制,约5%的患者在首周期诱导阶段即发生早期死亡。II期Blina-CELL研究显示,减强度VDCP化疗序贯1周期贝林妥欧单抗诱导,可显著提升疗效与安全性:29例中位年龄41岁的初治患者CR率达93%,诱导期无死亡事件;诱导后MRD阴性率高达84%;中位无事件生存(EFS)为47个月,2年总生存(OS)率86%3。基于此,多药化疗序贯贝林妥欧单抗被新增为年轻患者诱导治疗II级推荐,也实现贝林妥欧单抗在成人ALL全年龄段的治疗覆盖。
老年B-ALL患者化疗耐受性显著下降,即便采用低强度诱导,缓解率与生存获益仍有限。MD安德森癌症中心牵头的全程无化疗免疫方案(2周期奥加伊妥珠单抗序贯4周期贝林妥欧单抗),为老年患者提供了突破性疗法。该研究纳入33例中位年龄71岁的患者,2周期奥加伊妥珠单抗诱导后复合CR率达85%,仅一例诱导期死亡。随后4周期贝林妥欧单抗巩固保证了患者维持长期缓解,中位EFS 30.9个月,3年OS 58.6%。该方案较传统化疗改善了生存,并缩短治疗时间4。据此,该方案被新增为老年患者的II级推荐。
Ph阳性B-ALL新增“靶免联合”无化疗方案推荐
在Ph+ ALL的诱导治疗中,新增“酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合奥加伊妥珠单抗”II级推荐(如表2)。对于年龄<65岁的缓解后MRD阴性患者,新增“TKI联合化疗巩固治疗进入维持治疗”I级推荐。≥65岁MRD阳性患者,新增“奥加伊妥珠单抗联合TKI巩固治疗清除MRD后进入维持治疗”I级推荐(如表3)。
表2 Ph+ ALL患者的诱导治疗

表3 Ph+ ALL患者缓解后治疗

TKI联合化疗或联合贝林妥欧单抗这种无化疗方案,已经被多个大型II期或III期临床研究验证,并被列入Ph+ B-ALL患者治疗的I级推荐。近期,其他靶向药物的初步数据也陆续公布。2025美国血液年会公布了两项II期临床研究,首项研究纳入21例中位年龄60岁的Ph阳性B-ALL患者,采用
总结
《CSCO 恶性血液病诊疗指南(2026)》在新诊断成人ALL领域的更新,标志着该病治疗理念的重大升级与范式转变。本版指南围绕预后分层精准化、治疗策略个体化、新型免疫/靶向治疗前移三大核心方向,构建了更为系统的诊疗体系,希望推动成人ALL诊疗迈入更精准、更安全的全新治疗时代。

王瑾 教授
参考文献:
1. 中国临床肿瘤协会(CSCO)恶性血液病诊疗指南(2026).
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