2026 CSCO指南更新 | 王瑾教授:成人新诊断急性淋巴细胞白血病指南更新要点解读
发布时间:2026-05-09   

图片



《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南(2026)》于2026年4月25日正式发布,新版指南基于最新循证证据对新诊断急性淋巴细胞白血病(ALL)诊疗进行了全面更新与优化。本文特邀执笔专家——上海交通大学医学院附属瑞金医院王瑾教授,针对2026版指南中新诊断ALL领域的核心更新要点进行深度解读,以供临床医师参考与实践。




指南更新要点速览1



  • 2026版指南参考《美国国立综合癌症网络(NCCN)ALL诊疗指南(2025 V2版)》2将伴有低倍体(30~39条染色体)和近三倍体(60~78条染色体)患者新增为高危组,帮助临床更精准地识别预后不良的高危人群。


  • 统一了指南中的专有名词,如将“IKZF1突变”改为“IKZF1变异”、“复杂染色体异常”改为“复杂核型”、“清残”改为“清除微小残留病[MRD]”等。统一了免疫靶向治疗的通用名,如将“贝林妥欧衔接抗体”改为“贝林妥欧单抗”、“奥加伊妥珠偶联抗体”改为“奥加伊妥珠单抗”。


  • B-ALL部分结合近两年最新循证医学证据,新增部分免疫靶向治疗推荐。


  • T-ALL部分,“参加临床研究”推荐升级;缓解后治疗的分层修改为根据疾病危险分层及MRD状态来调整后续治疗策略。



免疫前移,Ph- B-ALL患者新增“减毒增效”诱导方案






对于年龄<40岁的费城染色体阴性(Ph-)B-ALL诱导治疗,指南新增“多药联合化疗后序贯贝林妥欧单抗” II级推荐;对于年龄≥65岁,伴合并症的B-ALL诱导治疗,指南新增“奥加伊妥珠单抗诱导后序贯贝林妥欧单抗巩固治疗”为II级推荐(如表1)1


表1 Ph- ALL患者的诱导治疗

图片


屏幕截图 2026-05-06 124544.png
王瑾教授


对于Ph阴性的年轻成人B-ALL患者,当前临床以儿童特点的化疗方案为主,虽然完全缓解(CR)率可达近90%,MRD阴性率仅44%~62%;且受化疗毒性限制,约5%的患者在首周期诱导阶段即发生早期死亡。II期Blina-CELL研究显示,减强度VDCP化疗序贯1周期贝林妥欧单抗诱导,可显著提升疗效与安全性:29例中位年龄41岁的初治患者CR率达93%,诱导期无死亡事件;诱导后MRD阴性率高达84%;中位无事件生存(EFS)为47个月,2年总生存(OS)率86%3。基于此,多药化疗序贯贝林妥欧单抗被新增为年轻患者诱导治疗II级推荐,也实现贝林妥欧单抗在成人ALL全年龄段的治疗覆盖。


老年B-ALL患者化疗耐受性显著下降,即便采用低强度诱导,缓解率与生存获益仍有限。MD安德森癌症中心牵头的全程无化疗免疫方案(2周期奥加伊妥珠单抗序贯4周期贝林妥欧单抗),为老年患者提供了突破性疗法。该研究纳入33例中位年龄71岁的患者,2周期奥加伊妥珠单抗诱导后复合CR率达85%,仅一例诱导期死亡。随后4周期贝林妥欧单抗巩固保证了患者维持长期缓解,中位EFS 30.9个月,3年OS 58.6%。该方案较传统化疗改善了生存,并缩短治疗时间4。据此,该方案被新增为老年患者的II级推荐。



Ph阳性B-ALL新增“靶免联合”无化疗方案推荐






在Ph+ ALL的诱导治疗中,新增“酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合奥加伊妥珠单抗II级推荐(如表2)。对于年龄<65岁的缓解后MRD阴性患者,新增“TKI联合化疗巩固治疗进入维持治疗”I级推荐。≥65岁MRD阳性患者,新增“奥加伊妥珠单抗联合TKI巩固治疗清除MRD后进入维持治疗”I级推荐(如表3)。


表2 Ph+ ALL患者的诱导治疗

图片


表3 Ph+ ALL患者缓解后治疗

图片


图片
王瑾教授


TKI联合化疗或联合贝林妥欧单抗这种无化疗方案,已经被多个大型II期或III期临床研究验证,并被列入Ph+ B-ALL患者治疗的I级推荐。近期,其他靶向药物的初步数据也陆续公布。2025美国血液年会公布了两项II期临床研究,首项研究纳入21例中位年龄60岁的Ph阳性B-ALL患者,采用达沙替尼/泊那替尼联合奥加伊妥珠单抗方案,完成3周期治疗后分子缓解率高达90%,2年OS率达80%5。另一项针对MRD阳性或MRD复发患者的研究(37例,其中Ph+ 20例)显示,奥加伊妥珠单抗联合TKI治疗可使Ph+ B-ALL患者流式细胞术MRD转阴率达到100%,为清除MRD、阻断疾病复发提供了有效手段6。除此之外,一项中国研究也证明奥雷巴替尼联合奥加伊妥珠单抗治疗MRD持续阳性的Ph+ B-ALL患者,78.6%患者获得完全分子学缓解7。基于上述循证医学证据,指南在Ph+ B-ALL患者的诱导和缓解后治疗阶段新增TKI+奥加伊妥珠单抗方案推荐,为临床医生提供了新选择。



 总结 



图片
王瑾教授


《CSCO 恶性血液病诊疗指南(2026)》在新诊断成人ALL领域的更新,标志着该病治疗理念的重大升级与范式转变。本版指南围绕预后分层精准化、治疗策略个体化、新型免疫/靶向治疗前移三大核心方向,构建了更为系统的诊疗体系,希望推动成人ALL诊疗迈入更精准、更安全的全新治疗时代。






图片





王瑾 教授

  • 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科  主任医师

  • 博士,主任医师,博士生导师

  • 上海急性淋巴细胞白血病工作组 组长

  • 中华医学会血液学分会白血病学组 委员

  • 中华预防医学会血液病预防专委会 常委

  • 中国女医师协会靶向治疗专委会 常委

  • 中国临床肿瘤学会白血病专委会 常委

  • 中国老年医学会血液学分会 委员

  • 中国女医师协会血液专业委员会 委员

  • 中国血液病专科联盟白血病免疫细胞治疗协作组 副组长

  • 上海医药行业协会血液医学转化专业委员会常委

  • 作为第一负责人承担课题10余项,包括国家自然科学基金面上项目、国家科技重大专项合作项目、国家科技重大专项项目子课题组长、上海市科委重点项目等,入选上海市教委高峰高原计划-交医“双百人”研究型医师。

  • 近年在国际著名杂志上以第一或通信作者发表学术论著30多篇。



参考文献:

1. 中国临床肿瘤协会(CSCO)恶性血液病诊疗指南(2026).

2. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines Version 2. 2025: Acute Lymphoblastic Leukemia. (2025-6-27) [https://www. nccn. org/professionals/physician_gls/pdf/all. Pdf].

3. Salek C, Hrabovsky S, Folber F, et al. Blinatumomab in induction therapy improves molecular response in untreated adults with Ph- B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2025;110(7):1644-1648. 

4. Wieduwilt MJ, Yin J, Kour O, et al. Inotuzumab Ozogamicin Then Blinatumomab for Older Adults With Newly Diagnosed B-Cell ALL: Alliance Study A041703 Cohort 1 Results. J Clin Oncol. 2025;43(32):3526-3535.

5. Anand Patel, et al. Primary efficacy analysis of phase II study investigating tyrosine kinase inhibitor (TKI) and inotuzumab ozogamicin-based therapy for newly diagnosed Philadelphia-chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL). 2025 ASH Oral 441.

6. Hannah Goulart, et al. Inotuzumab ozogamicin leads to high rates of measurable residual disease negativity for patients with B-cell acute lymphoblastic leukemia in morphologic remission.2025 ASH Poster 3348.

7. Zhang X, Cao Y, Wei J, et al. Efficacy and Safety of the Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination With Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lym-phoblastic Leukemia Patients With Refractory/Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hem-atopoietic Stem Cell Transplantation. Am J Hematol. 2025;100(10):1924-1928. 

8. Wang C, Li J, Liu W, et al. Refined risk stratification helps guiding transplantation choice in adult BCR::ABL1-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood Cancer J. 2024;14(1):71.



(本网站所有内容,凡注明来源为"医脉通",版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明"来源:医脉通"。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)
2
收藏
添加表情
全部评论
我要投稿
发表评论
扫码分享

微信扫码分享

回到顶部