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NOTION试验比较了未选择的严重退化性
研究概要
NOTION试验共纳入280例年龄≥70岁、且预期寿命超过1年的严重退化性主动脉狭窄患者，平均年龄为79.1岁，女性占47%，糖尿病患者占10%，93%的患者NYHA为II/III级；STS-PROM评分均值为3.0（81.8%的患者评分<3%），Logistic EuroSCORE为8.6。研究者将患者按照1:1的比例分配到TAVR组（n = 145）和SAVR组（n = 135）。TAVR组患者接受了美敦力CoreValve自膨胀瓣膜；96.5%的病理采用股动脉入径，2.1%的患者转到SAVR治疗。近89%的患者接受了26或29 mm瓣膜。所有SAVR患者接受了生物瓣膜。随访1年。
数据显示，TAVR组和SAVR组1年时主要复合终点（全因死亡、心梗、卒中）发生率分别为13.1%和16.3%（p = 0.43），两组死亡率分别为4.9%vs.7.5%（p = 0.38）。
30天时次要终点：
• 大血管并发症：5.6% vs. 1.5%, p = 0.10
• 脑血管意外：2.8% vs. 3.0%, p = 0.94
• 心源性休克：4.2% vs. 10.4%, p = 0.05
• 大出血、危及生命的出血或致残的出血：11.3% vs. 20.9%, p = 0.03
• 新发或恶化的房颤：16.9% vs. 57.8%, p < 0.0001
• 永久起搏器植入：34.1% vs. 1.6%, p < 0.001
1年时次要终点：
• 中重度主动脉瓣瓣返流：15.7% vs. 0.9%, p < 0.001
• NYHA II级：29.5% vs. 15.0%, p = 0.01
试验显示，对于严重退化性主动脉瓣狭窄、且STS-PROM评分较低的患者，TAVR和SAVR治疗的1年时主要终点相似。
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参考文献：Thyregod H, Steinbrüchel DA, Ihlemann N, et al. Transcatheter Versus Surgical Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Valve Stenosis: One-year Results From the All-comers Nordic Aortic Valve Intervention (NOTION) Randomized Clinical Trial. J Am Coll Cardiol 2015;Mar 15:[Epub ahead of print].链接：http://content.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=2196404
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