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2015年美国
研究概要
AUGMENT-HF试验是一项前瞻性随机平行试验,比较了中、重度心衰患者采用Algisyl-LVR(心肌注射)和标准药物治疗在功能和临床预后方面的差异。Algisyl-LVR是一种可注射的生物多聚物,内含海藻酸凝胶,能够减少左心室(LV)室壁压力。

研究共纳入78例患者,Algisyl-LVR组和标准药物治疗组分别为40例和38例。患者平均年龄为62岁,女性占15%,39%的患者合并
主要结局指标为基线到6个月时VO2峰值变化。Algisyl-LVR组和标准药物治疗组分别为13.5 ml/min/kg和12.2 ml/min/kg(p = 0.014)。基线时6分钟步行试验<287m的患者从Algisyl中获益最大(交互p = 0.014)。

次要指标为严重不良事件:Algisyl-LVR组和标准药物治疗组分别为40.0%和26.3%(p = 0.063)。
该研究显示,中重度心衰患者进行Algisyl-LVR心肌注射治疗是可行的。该疗法可改善功能(通过VO2变化来评估)。
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