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2015年消化疾病周(DDW)于2015年5月16日-19日在华盛顿召开。发表在DDW2015上的一项研究结果显示,口服
“局部用
为了在EoE青少年和成人患者中评估口服布地奈德混悬液相较于安慰剂,对缓解吞咽困难症状和食管嗜酸性粒细胞计数的安全性和疗效,Dellon和同事们从2012年7月到2014年5月开展了一项双盲、随机对照试验,包括来自25个中心的87名EoE患者(年龄11~40岁;平均年龄26岁;70%为男性;95%为白种人)。
通过内窥镜检查两个或以上食管水平中每高倍镜视野(eos/hpf)嗜酸性粒细胞峰值≥15,和在4周盲法磨合阶段有超过2周出现≥4天吞咽困难症状的患者,被随机分配到接受每天2次口服布地奈德混悬液或安慰剂12周。治疗期间患者每天完成吞咽困难症状调查表(DSQ),随后进行内镜随访,在第12周时取活组织检查。主要预后是DSQ评分变化和组织学反应(定义为6eos/hpf或更少)患者比例改变。
基线嗜酸性粒细胞计数平均峰值分别为,治疗组:156eos/hpf,安慰剂组:130eos/hpf。平均DSQ评分分别为29.3(范围8~50) 和29.0(范围7~60)。经治疗后,治疗组嗜酸性粒细胞计数平均峰值降低65%,达到39eos/hpf,安慰机组降低10%,为113eos/hpf,而DSQ评分分别降到15.0和21.5(所有P<0.05)。治疗组DSQ分数改变为-14.3,相比安慰剂组为-7.5(P=0.0096),组织反应率分别为39%和3%(P<0.0001)。各组间的不良事件是类似的。
“总而言之,[口服布地奈德混悬液]在减轻吞咽困难症状,减少食管嗜酸性粒细胞增多,以及诱导组织学反应方面优于安慰剂,”Dellon总结道,“此外,在12周的治疗阶段,未确定口服布地奈德混悬液相关的安全问题。”
研究摘要:Dellon ES, et al. Abstract 813. Presented at: Digestive Disease Week, May 16-19, 2015; Washington, D.C.
医脉通编译自:Oral budesonide suspension improved dysphagia symptoms, histology in EoE,Healio,June 1,2015
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