2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于4月26-27日在济南召开。在本次指南大会中，CSCO发布32本肿瘤诊疗指南，其中《CSCO肿瘤药物相关肝损伤诊治指南》为首次发布，该指南旨在应对当前肿瘤治疗中药物单用及联用所带来的药物性肝损伤（DILI）风险，提升我国肿瘤医生对DILI的认知和诊疗水平。在肿瘤相关血栓、
唐庆华教授
DILI指由化学药品、生物制品、中成药等按处方药或非处方药管理的药品，以及中药材、天然药物、保健品、膳食补充剂等产品，或其代谢产物乃至其辅料、污染物、杂质等所导致的肝损伤。
中国大陆普通人群中DILI的年发病率至少为23.80/10万人，高于其他国家，其中抗肿瘤药物及免疫调节剂导致DILI的占比为8.34%。随着肿瘤靶向治疗、免疫治疗等不断取得研究进展并广泛应用于临床，单药及各种联合治疗方案相继被不同肿瘤的诊疗指南收录，这些新治疗手段导致肝损伤的报道也逐渐增多，使得抗肿瘤药物相关肝损伤成为了当前肿瘤临床实践所面临的重大挑战。
近年来，国内外有多个临床专业发布了各自领域的DILI相关指南，但全球范围内尚无专门针对抗肿瘤药物相关肝损伤的诊治指南。为提高我国临床医生对抗肿瘤药物相关肝损伤的认识，避免诊疗实践中的困惑，CSCO特组织国内相关领域专家编写本指南。
临床表型
急性DILI：抗肿瘤药相关肝损伤患者的主要表型，多数患者表现为此表型，肝酶在短时间内显著升高，DILI事件急性发作。
慢性 DII：部分肿瘤患者为此表型，肝酶长期、反复轻中度升高，类似慢性肝炎或慢性肝病，与部分DILI的特殊表型有重叠。
特殊表型 DILI：特殊表型复杂，涵盖了常见或相对少见的肝损伤类型。暴露于特定抗肿瘤药的患者可各自表现为不同的经典特殊表型，临床症状、肝酶和或影像学等表现各异。
需重点筛查和监测的肿瘤患者
存在特定抗肿瘤药已知的肝损伤风险因素而又需要使用该药物治疗者；既往暴露曾导致 CTCAE 3 级以下肝损伤而后续又需要使用该药物治疗者；需接受包含ICIs的联合抗肿瘤治疗方案的患者；伴随基础肝病，尤其是肝功能严重受损的肝硬化患者；HCC 患者；可能发生药物相互作用的多药联合治疗患者；曾发生过DILI的患者，尤其是免疫介导的DILI患者。
诊断
诊断急性 DILI 时，肝脏生物化学闯值需达到以下三个标准之一:
ALT≥5×ULN
ALP≥2×ULN （尤其是伴随GGT升高且排除骨骼疾病引起的ALP水平升高）
ALT≥3×ULN 同时TBil≥2×ULN
DILI 的诊断缺乏特异性的诊断生物标志物，目前仍是基于详细病史采集、临床症状和体征、血清生化学、影像学和组织学等的排他性策略。根据药品不良反应/事件关联性评价的原则，建立诊断最终很大程度上依赖于:
药物暴露或停药与肝脏生物化学的改变有明确、合理的时效关系；
肝损伤的临床和或病理表现（型）与可疑药物已知的肝毒性一致；
停药或减少剂量后肝损伤显著改善或恢复正常；
再次用药后肝损伤再次出现；
排除了肝损伤的其他病因和基础肝病的活动或复发，且无法用其他合并用药/治疗手段、原发疾病进展来解释。
分级
治疗
及时停用可疑肝损伤药物，尽量避免再次使用可疑或同类药物，是针对肝损伤病因的最主要措施，也是DILI的最基本治疗原则。
对于肝细胞损伤型和混合型DILI，可使用
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