近年来，靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物（ADC）在
随着Trop-2 ADC在中国乳腺癌临床实践中的应用日益广泛，掌握不同Trop-2 ADC的安全性特征，对于临床合理用药、不良反应的规范化管理体系建设以及构建兼顾疗效与安全性的全程治疗策略至关重要，已成为临床医生关注的核心议题。为深入探讨这些问题，医脉通现邀请湖南省肿瘤医院谢宁教授，结合丰富的临床经验与最新循证证据，分享Trop-2 ADC在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的安全性管理策略与实践心得。
谢宁 教授
湖南省肿瘤医院
Trop-2 ADC的不良反应包括血液学毒性、胃肠道毒性等，还有需要医生特别关注的特殊不良反应：例如可能影响生活质量的不良反应（口腔炎、眼毒性等），以及部分发生率不高但潜在风险需引起足够重视的不良反应，如
从具体临床研究数据来看，HR+/HER2-乳腺癌领域三款已获批的Trop-2 ADC的安全性特征如下：SG的TROPiCS-02研究[2, 3]和EVER-132-002研究[4]显示，SG主要不良反应为血液学毒性和胃肠道毒性，研究显示≥3级中性粒细胞减少发生率在51%～69%，≥3级
药物的安全性特征可能影响临床决策，具体体现在治疗依从性和临床管理难度两个方面：
从治疗依从性看，在HR+/HER2-乳腺癌的后线治疗中，良好的治疗依从性是实现长期生存获益的重要前提。如果患者难以坚持，疗效也就无从转化。SG因不良事件停药率低——TROPiCS-02[2]仅6%，EVER-132-002[4]仅3%，这意味着多数患者可坚持治疗，不因耐受问题导致治疗中断。
从疾病管理来看，口腔炎、眼毒性、ILD等特殊不良反应可能加大疾病的管理难度，如口腔炎与眼毒性相关症状，在临床实践中易被患者感知，影响其正常生活，加大了疾病管理的难度；而ILD临床表现缺乏特异性，如处理不当可能导致停药甚至危及生命，且临床管理需要多学科介入，疾病管理难度相对较大。
综合而言，应结合患者的实际情况，在保障疗效、充分考虑不同Trop-2 ADC的安全性特征的基础上，可优先选择不良反应谱熟悉、对生活质量影响小、易于管理的药物。SG常见不良反应临床易管理，且未报告口腔炎、眼毒性这些患者易感知的特殊不良反应，也未报告药物相关ILD，可作为临床优选之一。
谢宁 教授
湖南省肿瘤医院
在常见不良反应的管理策略方面，如血液学毒性和胃肠道毒性，在临床中已有成熟的管理措施。PRIMED研究[7]证实，预防性使用
在特殊不良反应的临床预防与管理策略方面，对于口腔炎、眼毒性和ILD，《乳腺癌ADC不良反应管理指南（2025版）》[1]已给出系统的管理建议：对于口腔黏膜炎/口腔炎患者，指南建议每日使用惰性无酒精漱口水含漱，一旦出现相关症状，则建议使用含皮质类固醇的漱口水，必要时可添加局部麻醉药物、黏膜保护剂、口腔护理液、抗感染等治疗。对于眼部不良反应，可考虑使用人工泪液进行预防性治疗。一旦出现症状，及时请眼科会诊，根据严重程度决定是否需要暂停用药或减量。对于ILD，用药前要评估患者肺部基础疾病，开始治疗后应密切监测ILD/
谢宁 教授
湖南省肿瘤医院
首先，应明确慢病化时代的乳腺癌治疗目标。随着晚期乳腺癌患者生存时间的不断延长，治疗目标已从单纯控制肿瘤进展，扩展至维持患者的正常生活状态。在保证疗效的前提下，尽可能减少治疗对生活质量的影响，提升治疗依从性，最终实现更长、更有质量的生存。
其次，合理的药物选择是优化临床决策的基础。在药物选择层面，应优先考虑兼具长期生存获益和良好安全性的药物。SG是目前在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域唯一*获得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重显著生存获益的Trop-2 ADC[2][3]，且SG较化疗显著改善了患者的整体健康状况、身体功能、情绪功能、疲劳及疼痛等多个生活质量维度[2]。并且多项真实世界研究证实，在更复杂的真实世界场景中，SG也显示出与临床试验一致的抗肿瘤疗效和整体可控的安全性[8-10]。进一步增强了临床决策的信心。
最后，应建立“预防－监测－动态调整”的全流程管理体系。预防层面，对可预见的不良反应提前预防，即“凡事预则立、不预则废”，对特殊不良反应做好基线评估与健康宣教；监测层面，治疗期间持续关注患者主观感受，及时发现并处理新发不良反应；最后注重动态调整，根据患者耐受情况和生活质量变化，个体化调整方案，以实现疗效、安全性与生活质量三者的兼顾。
谢宁 教授
湖南省肿瘤医院-湖南省第三人民医院 共建肿瘤中心主任
湖南省肿瘤医院乳腺内科副主任
主任医师 博士
人民网-第三届“人民好医生”
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会青年专家委员会常务委员
中国抗癌协会国际医疗交流委员会青年专家团 副召集人
中国初级卫生保健基金会乳腺癌专业委员会委员
中国医药教育协会临床科研创新发展专业委员会委员
湖南省卫健委区域乳腺癌MDT专家组 分组组长
湖南省国际医学交流促进会乳腺癌专业委员会 副主任委员
湖南省预防医学会乳腺疾病防治专业委员会委员
湖南省抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会青年委员
《医学参考报》乳腺病专刊青年编委
《JCO》中文版青年编委
《肿瘤药学》青年编委
意大利Siena University Hospital访问学者
*截至2026年5月28日，SG在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域是唯一获得PFS和OS双重显著生存获益的Trop-2 ADC
审批编码：CN-TRO-0407，有效期2028年6月14日
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编辑：Andy
审校：Elan
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