编辑：小园XY

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受新冠肺炎疫情的影响，2020年5月29日～31日，一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上虚拟会议的形式举办。今年ASCO会议上，有12项中国研究入选了口头报告专场。中山大学肿瘤防治中心的袁中玉教授和王曦教授领衔的一项III期研究荣登口头报告专场。详情如下。

袁中玉教授

中山大学肿瘤防治中心内科主任医师

医学博士、博士生导师

广东省胸部肿瘤协会乳腺癌专委会副主任委员

广东省健康管理学会乳腺癌专委会副主任委员

广东省中医药学会乳腺病专委会副主任委员

广东省药学会乳腺科用药专委会副主任委员

广东省胸部疾病学会乳腺病防治专委会副主委

广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专委会常委

王曦 教授

医学博士、博士后

中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家

乳腺科主任医师、博士研究生导师
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

（侯任主委）
广东省精准医学应用学会乳腺肿瘤分会主任委员

背景

在所有乳腺癌亚组中，三阴性乳腺癌（TNBC）的预后最差。目前仍需降低复发和死亡风险的有效治疗策略。节拍化疗显示出一定的抗肿瘤活性，其通过抑制剂血管生成和刺激免疫反应而减少肿瘤转移，节拍化疗有减少远处转移的趋势而可能成为三阴性乳腺癌有价值的治疗选择。卡培他滨用于转移性乳腺癌高效而低毒，是节拍化疗的潜在药物选择。

方法

III期SYSUCC-001，旨在评估手术三阴性乳腺癌经标准治疗后进行卡培他滨维持治疗的疗效和安全性。经标准局部或转移性治疗之后的入组患者，被随机分配接受卡培他滨（650mg/m2，每天连续两次，持续一年）节拍维持化疗或观察。主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括无远处疾病生存期（DDFS），总生存期（OS）和安全性。

结果

共434例患者随机分配接受卡培他滨（n = 221）治疗或观察（n = 213）。56.5个月中位随访时，卡培他滨组的5年DFS率明显优于观察组,两组分别为83％和73％（HR=0.63；95％CI，0.42~0.96；P=0.027）。

卡培他滨组的5年DDFS也明显优于观察组，两组分别为85％和76％（HR=0.63；95％CI，0.37~0.90；P=0.016）。

但两组的5年OS率无统计学差异，分别为86％和81％（HR=0.74；95％CI，0.47~1.18；P=0.203）。

亚组分析显示了同样的DFS获益。

202例（91.4％）患者按计划完成了一年卡培他滨治疗，与卡培他滨相关的最常见不良事件是手足综合征（46％）、白细胞减少症（24％）、高胆红素血症（13％）、胃肠道疼痛（7％）和血清转氨酶升高（5％）。

结论

标准治疗后的一年卡培他滨维持节拍化疗明显改善了可手术三阴性乳腺癌的DFS，并且安全、耐受性良好。临床试验信息：NCT01112826。

参考文献：

507-oral-Phase III trial of metronomic capecitabine maintenance after standard treatment in operable triple-negative breast cancer (SYSUCC-001).2020 ASCO.

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