依维莫司（EVE）是哺乳动物雷帕霉素作用靶点（mTOR）的抑制剂，能够用于治疗HR+ HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性）的绝经后晚期乳腺癌妇女，这一类病人在接受过非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗后疾病复发或继续恶化。对于已发生内脏转移的患者来说，依维莫司治疗尤为重要。这类病人的预后通常都很差。
这项命名为BOLERO-2（OraLEveROlimus-2乳腺癌临床试验）的试验表明，依维莫司（EVE）联合依西美坦（EXE）对比安慰剂（PBO）+依西美坦（EXE）能够显著延长HR+ HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），研究者中心评估的结果分别为7.8个月 vs 3.2个月，独立中心评估的结果分别为11.0个月 vs 4.1个月。
在BOLERO-2试验纳入的患者中，有56%的患者发生了内脏转移。
研究采用了预定的探索性亚组分析，这一亚组分析旨在评估EVE+EXE对比PBO+EXE用于已发生内脏转移的患者治疗的有效性和安全性。
对患者平均随访18个月后发现，相比于PBO+EXE，EVE+EXE显著延长了患者的中位无进展生存期（发生内脏转移的患者中：N = 406，2.8个月 vs 6.8个月；无转移的患者中N = 318；4.2个月 vs 9.9个月）。并且，在不考虑ECPG PS（东部肿瘤协作组评分状况）的情况下，也观察到了EVE+EXE对比PBO+EXE能够显著延长已发生内脏转移患者的无进展生存期的结果。已发生内脏转移且ECOG PS评分为0的患者中位无进展生存期分别为：EVE+EXE治疗组6.8个月、PBO+EXE治疗组2.8个月。已发生内脏转移且ECOG PS评分为1的患者中位无进展生存期分别为：EVE+EXE治疗组6.8个月、PBO+EXE治疗组1.5个月，前者为后者的三倍多。
最终，研究人员得出分析结果，无论HR+ HER2-绝经后晚期乳腺癌患者是否发生内脏转移，依维莫司联合依西美坦的治疗方案（EVE+EXE）都能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）达4个月。
该临床试验为诺华制药的资助项目。
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