研究的目的是通过3项III期临床试验（研究304、305和306）和延长试验（研究307）分析辅助性每日一次使用吡仑帕奈治疗继发性全身（SG）癫痫发作的疗效。使用不同研究终点，吡仑帕奈均对SG发作具有疗效。此外，长期吡仑帕奈治疗可持续减少发作频率并保持治疗反应率。
方法
III期研究纳入使用1-3种抗癫痫药物治疗仍不能控制的部分性发作患者（≥12岁）。
完成核心III期临床研究的患者可参与延长期研究。
终点包括SG发作频率的中位百分比变化、50％应答（SG发作频率减少≥50％的患者比例）、75％应答和无癫痫发作率。
总体而言，3项吡仑帕奈III期临床试验对1480例患者进行了随机化和治疗。
在基线，安慰剂组有71.9％、吡仑帕奈治疗组有68.4％的患者有SG发作史。
结果
在单个核心III期研究中，吡仑帕奈（4-12mg）均降低发作频率并改善反应率。
与此相一致的是，III期数据的汇总分析发现，吡仑帕奈4、8和12mg治疗后 SG发作频率中位百分比变化分别为-48.6％、-62.9％和-53.3％，安慰剂组为-19.4 ％；50％反应率分别为49.3％、60.5％和53.7％，安慰剂组为37.0％。
吡仑帕奈治疗的患者SG发作频率减少≥75％的比例高于安慰剂组，无癫痫发作的比率更高。
在延长研究中发作频率和反应率的疗效得以维持。
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