美国食品和药品管理局（FDA）22号宣布，批准吡仑帕奈[perampanel（Fycompa，卫材公司）]用于治疗12岁及12岁以上的部分发作性癫痫患者。
该批准是基于3个临床试验的数据，研究结果表明，服用perampanel比那些接受安慰剂的患者在控制癫痫发作上有改善。首选药物是一种具有高度选择性的，非竞争性的α-氨基3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸型谷氨酸受体拮抗剂。
服用Fycompa的患者在临床试验中，最常见的不良反应包括头晕，嗜睡，乏力，烦躁不安，跌倒，上呼吸道感染，体重增加，眩晕，共济失调，步态不稳，平衡障碍，焦虑，视力模糊，构音障碍，乏力和嗜睡。
FDA声明，该药物的标签上有一个黑框警告，以提醒医生和病人该药物有关的严重的神经精神病学事件风险，包括烦躁不安，攻击性，愤怒，焦虑，偏执，欣喜若狂，情绪激动，和精神状态的变化。
FDA指出，“在一些患者中观察到有暴力想法或威胁行为”。医护人员在使用高剂量滴定时应密切监测患者。
更多阅读：FDA approves Fycompa to treat seizures，FDA News, Oct. 22, 2012
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