【ASH 2012】利伐沙班可降低骨科大手术后VTE的风险
发布时间：2012-12-26 | 来源：医脉通
关键词：
ASH 2012
利伐沙班
静脉血栓栓塞症
VTE
骨科
“这些广泛的全球研究结果具有很强的适用性，”加拿大安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学（McMaster University）医学名誉教授Alexander Turpie博士谈到。
Turpie博士是这两项研究的主要研究者，他说“四期、非干预、开放标签队列XAMOS研究和三期RECORD研究数据可应用于临床实践中。研究证实与常规临床实践的治疗标准相比，利伐沙班具有更有利的收益风险比。”
骨科大手术患者发生静脉血栓栓塞症的风险较高。RECORD试验比较了利伐沙班与皮下注射低分子量肝素——依诺肝素，基于研究结果利伐沙班被批准用于骨科大手术患者以预防静脉血栓栓塞。
Turpie 博士谈到：“在过去，最好的方案是每天一次注射给药，这对于患者而言是一种负担，但我们现在有了新的口服药物可提供更好的保护，而且不需要每天监测抗凝效果。RECORD试验在世界各地超过12000名髋关节和膝关节置换手术患者中评价了利伐沙班预防静脉血栓栓塞的作用。与依诺肝素相比，利伐沙班使VTE的风险降低约50％。这是非常大幅的降低，同时没有显著增加严重出血并发症的发生率。”
XAMOS是一项上市后的研究，在37个国家的252个研究中心比较了利伐沙班与任何其他药物（“标准治疗”）预防髋关节或膝关节择期大手术后VTE的作用。
研究的目的是为明确RECORD研究信息是否可转化到一般的医疗实践中，2009年至2011年招募了17,701例患者，8778例接受利伐沙班，8,635例接受标准治疗，其中7,055例（81.7％）使用LMWH。利伐沙班、标准治疗或LMWH组患者的年龄、性别、体重、种族相似，也与RECORD研究中接受利伐沙班治疗的患者类似。
与RECORD研究一样，XAMOS研究发现利伐沙班组的血栓栓塞事件发生率较低。具体而言，利伐沙班与低分子肝素组血栓栓塞事件的发生率分别为0.89％和1.46％（OR 0.61），有症状的动脉血栓栓塞事件发生率分别为0.23％和0.37％（OR 0.62），有症状静脉血栓栓塞事件的发生率分别为0.65％和1.09％（OR 0.59）。
RECORD研究定义的严重出血事件发生率，利伐沙班和低分子肝素组类似，分别为0.4％和0.3％（比值比为1.28）。这与RECORD1-4的汇总分析结果也类似。
就欧洲药品管理局（EMA）定义的治疗中出现的严重出血而言，XAMOS研究证实，利伐沙班组严重出血的发生率并没有显著高于LMWH组（1.7％和1.4％; OR 1.19）。这与RECORD1-4的汇总分析结果也类似。
“主要信息是，我们现在有了一组完整的数据。在先前研究结果的基础上增加了四期RECORD和（四期）XAMOS试验数据。我们有了更多的疗效数据。我们认为，使用比以往治疗方法更方便的新型口服抗凝药显著减少VTE事件，而且没有出血危险性非常高的缺点。虽然我们观察到出血并发症的发生轻度增加，但这一新的药物预防了患者的血栓，其受益大于风险，”德国德累斯顿技术大学血管医学科的Jan Beyer-Westendorf博士补充说（Jan Beyer-Westendorf没有参与这些研究）。
博士Turpie披露他是杨森（利伐沙班 商品名拜瑞妥）、拜耳医药保健公司、赛诺菲-安万特、葛兰素史克公司、安斯泰来、武田和Portola的顾问。
利伐沙班可作为静脉血栓栓塞的标准抗凝疗法
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