此外，亚群患者分析显示，对特定高危人群而言，如老年人、脆弱患者、癌症患者及有大量凝块的患者，试验结果也令人鼓舞。
主要研究者Harry Buller 博士（阿姆斯特丹医学科研中心）指出，EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE试验对口服利伐沙班（15 mg，每日两次，连续3周；然后20 mg，每日一次，共12个月）与依诺肝素5－10天后再口服维生素K拮抗剂的效果进行了比较，两项试验的非劣效性设计一致。共有8282例患者纳入这两项试验，两个治疗组平均年龄57岁，男性占50%。
综合分析结果显示，两种治疗有效率相似；两组主要安全终点，即重大或非重大临床相关出血，也相似。但单就重大出血率而言，利伐沙班组降低似乎更显著。
表1 EINSTEIN数据库综合主要结果
| 结果 |
利伐沙班（%） |
依诺肝素-维K拮抗剂（%） |
HR (95% CI) |
| 血栓栓塞复发率 |
2.1 |
2.3 |
0.89 (0.66-1.19) |
| 重大或非重大临床相关出血率 |
9.4 |
10.0 |
0.93 (0.81-1.06) |
| 重大出血率 |
1.0 |
1.7 |
0.54 (0.37-0.79) |
Buller评论道，与现有标准治疗相比，在血栓栓塞复发和重大出血大幅减少方面，有明确的非劣效性证据，而且，利伐沙班是一种更为方便的口服药，不需要监视。
关注高危人群
Buller指出，虽然医生似乎欢迎对更年轻、更健壮的患者使用新口服抗凝血剂，但对用于较脆弱的患者却持习惯性谨慎态度，如老人、癌症患者及出血风险高的其他患者。同时，医生通常不愿对凝块特别多的患者使用新药。研究者们就是想调查一下，高危人群在这两项EINSTEIN试验综合大型数据库中的表现情况。
1）脆弱患者：即老年人（年龄超过75岁）、体重低于50 kg或肾功能衰竭患者（肌酐清除率＜50mL/min），每个治疗组大约790例。有效性结果对利伐沙班组有利，该组重大出血率显著减少，从这些数据看，对脆弱患者使用利伐沙班，似乎比标准疗法要安全得多。
表2 EINSTEIN数据库综合：脆弱患者结果
| 结果 |
利伐沙班（%） |
依诺肝素/维K拮抗剂（%） |
HR (95% CI) |
| 血栓栓塞复发率 |
2.7 |
3.8 |
0.68 (0.39-1.18) |
| 重大出血率 |
1.3 |
4.5 |
0.27 (0.13-0.54) |
2）癌症患者：这些患者在各组约占200例。Buller指出，这次分析人数少，所以，解读时要谨慎，但结果看起来也令人鼓舞，没有出现任何因使用利伐沙班而导致出血增加的证据。
表3 EINSTEIN数据库综合：癌症患者结果
| 结果 |
利伐沙班（%） |
依诺肝素/维K拮抗剂（%） |
HR (95% CI) |
| 血栓栓塞复发率 |
2.6 |
4.0 |
0.62 (0.22-1.8) |
| 重大出血率 |
2.6 |
4.1 |
0.61 (0.21-1.77) |
3）大量凝块患者：针对该组人群结果显示，对大量凝块患者来说，利伐沙班与
低分子量肝素后再服维生素k拮抗剂同样有效。
表4 不同类型凝块患者的血栓栓塞复发率
| 凝块类型 |
利伐沙班（%） |
依诺肝素/维K拮抗剂（%） |
p |
| 很少 |
1.4 |
2.3 |
NS |
| 中等 |
2.4 |
2.6 |
NS |
| 大量 |
2.3 |
2.1 |
NS |
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