三靶齐发,糖脂双控——新型“3G受体激动剂”UBT251中国2期研究数据公布! | 新药资讯
2026-03-26


导读

2026年3月25日,诺和诺德公司与联邦生物科技有限公司联合公布了新型3靶点受体激动剂UBT251[同时作用于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)以及胰高血糖素(Glucagon)受体]在中国2型糖尿病患者中开展的II期临床试验积极顶线结果。因同时激动GLP-1/GIP/GCG三种受体,亦被称为"3G受体激动剂"


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这项为期24周的临床试验显示,每周注射一次的UBT251在血糖控制和减重方面均取得显著成效:在最高剂量组,患者平均糖化血红蛋白(HbA1c)降幅达2.16%,平均体重降幅达9.8%。


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PART.01



试验设计:随机双盲对照与患者基线特征




研究采用了随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽平行对照的设计,共入组211例中国T2D患者。入组患者此前仅接受过单纯生活方式干预或联合二甲双胍治疗。


在基线特征方面,患者的平均糖化血红蛋白(HbA1c)为8.12%,平均体重为80.1公斤,平均体重指数(BMI)为29.1 kg/m²。受试者被随机分配,每周接受一次UBT251(剂量为2 mg、4 mg或6 mg)、安慰剂或1 mg司美格鲁肽的皮下注射,治疗周期为24周。该研究的主要终点为治疗24周后HbA1c较基线的变化。


PART.02



核心疗效:降糖与减重获益显著




经过24周的治疗,UBT251组在血糖控制和体重管理方面均显示出优于安慰剂和1 mg司美格鲁肽组的临床表现。


  • 降糖指标:基线HbA1c为8.12%,UBT251治疗组观察到的最高平均HbA1c降幅为2.16%;作为对比,1 mg司美格鲁肽组降幅为1.77%,安慰剂组降幅为0.66%。


  • 减重指标:基线平均体重为80.1公斤,UBT251组的平均体重降幅最高达9.8%;同期1 mg司美格鲁肽组的降幅为4.8%,安慰剂组的降幅为1.4%。


PART.03



次要终点与安全性:代谢指标改善与耐受性评估




除主要终点外,UBT251在多项关键次要终点上较安慰剂也有所改善,包括腰围、血压和脂质代谢等指标。


在安全性与耐受性方面,该试验显示UBT251的安全性特征与目前在其他三靶点(triple-G)激动剂临床试验中观察到的情况保持一致。


PART.04



总结




综上所述,三靶点激动剂UBT251在中国2型糖尿病患者的24周II期临床研究中,显示出明确的降糖与减重效果,并伴随多项代谢指标的改善。其安全性和耐受性与同类药物已知特征相符。随着中国III期试验和全球多中心研究的逐步推进,该药物在T2D及体重管理领域的临床疗效将得到进一步的验证。


参考文献

Novo Nordisk A/S, and The United Laboratories International Holdings Limited. "Triple agonist UBT251 showed a mean HbA1c reduction of up to 2.16% after 24 weeks in phase 2 trial in Chinese patients with type 2 diabetes." 25 Mar. 2026. Press release.

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