2025年介入心脏病学领域十大重磅进展揭晓,重塑介入治疗新范式 | EHJ年度盘点
2026-01-25
2025年,介入心脏病学领域发表了多项具有里程碑意义的关键随机临床试验。这些试验重塑了临床常规实践,优化了手术策略,明确了对经皮治疗的长期预后。值得注意的是,本年度发表的论文进一步聚焦四个方面:完善经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的抗血小板管理方案,明确ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者多支血管血运重建的最佳时机,强化影像学和生理学评估在复杂PCI中的核心价值,以及拓展对低风险患者经导管主动脉瓣植入术(TAVI)耐久性的认知。在此视角下,近期发表于European Heart Journal的年度汇总文章精选了2025年度介入心脏病学领域最具影响力的10大论文(中心图),入选标准给予其方法学严谨性、创新性及对未来指南建议的潜在影响。


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中心图

注:CABG,冠状动脉旁路移植术;CT,计算机断层扫描;DAPT,双联抗血小板治疗;DEB,药物洗脱球囊;DES,药物洗脱支架;ESC,欧洲心脏病学会;OCT,光学相干断层扫描;PET,正电子发射断层扫描;SAVR,外科主动脉瓣置换术




PCI术后抗血小板治疗简化





1. TARGET-FIRST研究:低风险AMI患者早期停用阿司匹林


TARGET-FIRST是一项具有里程碑意义的研究,旨在评估低风险急性心肌梗死(AMI)患者在初始事件7天内行完全血运重建后早期停用阿司匹林的效果。研究显示,双联抗血小板治疗(DAPT)1个月后,过渡到强效P2Y12抑制剂单药(如替格瑞洛或普拉格雷),可显著减少出血事件,且不增加缺血并发症。这些发现为经过严格筛选的心肌梗死后患者简化的抗血小板治疗路径提供了有力支持,使急性冠状动脉综合征(ACS)的临床实践与既往稳定性疾病治疗演变实现同步。


2. NEO-MINDSET试验:更广泛ACS患者PCI术后早期停用阿司匹林


NEOMINDSET试验是一项在全谱ACS患者中开展的补充性随机试验;该人群存在对DAPT过度简化或过早停药的担忧。试验结果显示,ACS患者PCI术后4天内停用阿司匹林(甚至部分多支血管病变患者可能在血运重建完成前停用)同时继续使用强效P2Y12抑制剂单药治疗,相较于12月DPAT标准治疗,在1年死亡或缺血事件复合终点方面未到非劣效性标准


总体而言,这些试验进一步将PCI后的关注重点转向预防出血和个体化治疗,标志着ACS领域也朝着缩短阿司匹林暴露时间的方向迈出了决定性一步。




基于影像学和生理学的精准血管重建





3. CENTURY试验:PET评估冠脉血流容量指导的血运重建


Gould等人提出了一种关于慢性冠心病综合征(CCS)的创新视角:通过正电子发射断层扫描(PET)评估冠状动脉血流容量(CFC),将解剖学和生理学评估整合在一起。


CENTURY试验旨在利用PET更精确地定位局部缺血,优化血运重建患者筛选,同时采用强化生活方式干预和积极药物治疗结合的综合治疗策略,以实现目标。该综合管理策略显著降低了11年全因死亡、死亡或心肌梗死及晚期血运重建发生率,预示未来将通过精准缺血定位来指导更细致的血管重建决策。


4. FAME 3试验5年结果:基于FFR指导的PCI与CABG的长期比较


在多支血管病变患者中,FAME 3试验的5年结果提供了基于血流储备分数(FFR)指导PCI与冠状动脉旁路移植(CABG)最新的长期比较数据。尽管两组总体死亡率和卒中发生率相似,但CABG组心肌梗死和再次血运重建事件更少。这些数据进一步证实,对于复杂多支血管病变,外科手术仍是参考标准,同时强调FFR指导PCI在特定解剖场景中的重要作用,从而促进了医患共同决策优化。





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5. ILUMIEN IV试验事后分析:OCT指导PCI在重度钙化病变中的应用价值


ILUMIEN IV试验的事后分析支持在重度钙化的冠状动脉病变中使用光学相干断层扫描(OCT)指导介入治疗。该分析结果显示,在冠脉造影显示中重度冠状动脉狭窄的患者中,OCT指导PCI不仅与PCI术后最小支架面积(MSA)更高相关,且能显著降低2年内靶血管失败(TVF)发生率。这些发现进一步证实并扩展了欧洲心脏病学会(ESC)指南中关于复杂冠状动脉病变(如左主干狭窄、分叉病变和长病变)中使用血管内成像指导PCI的建议升级。


6&7. OPTION-STEMI与iMODERN试验:STEMI合并多支血管病变,非罪犯病变PCI何时做?


为提高ACS合并多支血管病变患者的血运重塑精准度,OPTION-STEMI和iMODERN试验进一步聚焦关于非罪犯病变完全血运重建最佳时机的争论。


OPTION-STEMI试验中,994例患者被随机分配到FFR指导即刻或分期(本次住院期间完成)完全血管重建组,针对非梗死相关中度狭窄冠脉进行干预。结果显示,在1年全因死亡、非致死性心肌梗死或任何非计划性血运重建的复合主要终点方面,未能证明即刻完全血运重塑策略非劣于分期策略。值得注意的是,即刻血运重建组中观察到心源性休克风险增加趋势


在STEMI合并多支血管病变患者中,iMODERN试验比较了瞬时无波比(iFR)指导的即刻非罪犯病变PCI干预,与延期至随机化后6周内进行心脏负荷磁共振成像(MRI)指导的非罪犯病变PCI干预策略。结果显示,iFR指导的即刻血运重建策略在3年全因死亡、复发性心肌梗死或因心力衰竭住院的复合终点方面未显示出优效性


综合来看,这些试验支持当前指南建议,即急性事件发生后6周内完成血运重建,而非罪犯病变即刻干预措施仅限于特定患者





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介入无植入:药物涂层球囊的循证疆域扩展





8. SELUTION DeNovo试验:DEB vs DES用于De Novo患者


SELUTION DeNovo试验纳入了3341例De Novo患者,比较了西罗莫司药物涂层球囊(DEB)联合补救性支架植入策略与常规药物洗脱支架(DES)植入的疗效。结果显示,在1年后靶血管失败(心源性死亡、靶血管相关心肌梗死及临床驱动的靶血管血管重建的复合终点)方面,DEB策略非劣效于DES。该试验标志着DEB疗法取得关键性进展,由此使其潜在应用范围从传统的特定病变亚组(如小血管和分叉病变)扩展到可能从减少永久植入物中获益的患者群体




经皮主动脉瓣介入治疗:女性患者证据及2025年新建议





相较于男性患者,女性主动脉狭窄(AS)患者有其独特特征,包括主动脉瓣环较小、弥漫性心肌纤维化、左心室向心性重构更明显,以及左室射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者率较高。此外,女性冠心病患病率较低,主动脉瓣钙化程度较轻;但其诊断时通常年龄较大,且后续转诊接受主动脉瓣置换术(AVR)的时间更晚。


9. RHEIA试验:TAVI在女性患者中治疗潜力


RHEIA试验首次专门针对重度AS女性患者(443例全人群),评估TAVI与外科主动脉瓣置换术(SAVR)对1年时死亡、卒中或再住院的复合主要终点的影响。结果显示,在主要终点方面,TAVI非劣效于且优于SAVR;这表明TAVI有望成为具有合适解剖结构的重度AS女性的标准治疗方法。





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10. 2025 ESC指南:瓣膜性心脏病治疗迎来变革


《2025 ESC/EACTS瓣膜性心脏病管理指南》整合现有证据提出了新的推荐建议,预计将在未来数年显著改变瓣膜性心脏病患者的治疗策略。

  • 首先,当预测试验概率为中等或更低时,冠状动脉计算机断层扫描(CT)在重度AS患者的分流中发挥着核心作用,用于排除阻塞性冠状动脉疾病(IA类)。

  • 其次,推荐TAVI用于年龄≥70岁的三叶式AS且解剖条件合适的患者(IA类)。

  • 对于二叶式重度AS且解剖结构不适合TAVI的患者,SAVR仍是默认策略,无论患者年龄如何。





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结语





2025年见证了介入心脏病学领域多项具有临床实践意义的研究突破:从缩短特定ACS患者的抗血小板治疗时长,到在复杂冠状动脉解剖和临床情景中扩大影像学和生理学的应用DEB在De Novo病变中的应用获得新证据支持;TAVI的使用人群进一步拓宽,成为更广泛患者群体的标准治疗策略。这些发现将可能影响即将更新的临床指南并激发后续研究。随着该领域朝向日趋个性化和机制导向的治疗方向发展,2025年的这些洞见标志着在优化冠状动脉疾病和结构性心脏病介入治疗患者预后方面又迈出了重要一步。


信源:

1.Emanuele Barbato, Margaret McEntegart, Tommaso Gori, The year in cardiovascular medicine 2025: the top 10 papers in interventional cardiology, European Heart Journal, 2026;, ehaf1046, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf1046







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