2026 CSCO胃癌诊疗指南：晚期胃癌靶向治疗更新要点一览

2026 CSCO胃癌诊疗指南：晚期胃癌靶向治疗更新要点一览 | 2026 CSCO指南会

发布时间：2026-04-26

前言

2026年4月24日-25日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的 2026 CSCO 指南会在哈尔滨盛大召开。本次大会汇聚全国肿瘤领域专家，聚焦指南迭代更新、前沿学术进展与临床实战经验，赋能肿瘤精准诊疗升级与科研成果转化。会议上，中山大学肿瘤防治中心王风华教授就《2026 CSCO胃癌诊疗指南》晚期胃癌靶向治疗部分的更新内容进行了解读。医脉通将指南更新要点整理如下，以飨读者。

固定布局
工具条上设置固定宽高
背景可以设置被包含
可以完美对齐背景图和文字
以及制作自己的模板

王风华教授现场报告

分子分型检测

病理诊断胃腺癌病例Ⅰ级推荐HER2、MMR、Claudin 18.2和PD-L1检测，并今年注释更新Claudin18.2和PD-L1的检测、判读和报告推荐。
注释h：Claudin18.2检测采用免疫组织化学方法，推荐选用获得认证的检测抗体、方案与平台，其根据细胞染色强度与不同染色强度肿瘤细胞百分比进行综合判读，具体检测与判读细则请参考《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》。

CLDN18.2 IHC检测阈值参考临床研究结果，佐妥昔单抗的适应证为CLDN18.2阳性（是指≥75%肿瘤细胞呈现中等-强膜染色）的胃腺癌患者；为此，检测报告需明确细胞膜中等-强着色的比例是否达到75%。针对CLDN18.2的双抗、嵌合抗原受体T细胞免疫治疗（chimeric antigen receptor T cell immuno-therapy，CAR-T细胞治疗）、抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）等疗法，鼓励有条件的单位对CLDN18.2染色强度（1+/2+/3+）与阳性比例分别进行详细报告。

一线治疗

对于HER2高表达（IHC 3+或2+且FISH+）患者，Ⅱ级推荐新增“泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗（1A类）”。
注释新增：HER2治疗的新型疗法不断涌现。HERIZON-GEA-01是一项全球多中心Ⅲ期临床研究，比较了泽尼达妥单抗（HER2双特异性抗体）联合化疗或联合替雷利珠单抗+化疗，与标准曲妥珠单抗联合化疗的疗效。结果显示，泽尼达妥单抗联合化疗组（PFS中位数12.4个月 vs. 8.1个月，HR=0.63，95%CI：0.51~0.78，P<0.001）和三联方案组（PFS中位数12.4个月 vs. 8.1个月，HR=0.65，95%CI：0.52~0.81，P<0.001）疗效均显著优于对照组；三联方案组在OS（OS中位数26.4个月 vs. 19.2个月，HR=0.72，95%CI：0.57~0.90，P=0.0043）上达到统计学显著改善，泽尼达妥单抗联合化疗组在第一次OS分析时呈现获益趋势，但差异无统计学意义，需等待最终OS分析结果。

RC48-C027研究是一项多中心、开放标签、Ⅱ期临床试验，采用分层随机化设计，根据HER2表达水平将患者分为不同队列，并探索不同联合方案一线治疗的疗效和安全性。初步结果显示，在HER2高表达人群中：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和曲妥珠单抗，客观缓解率（ORR）可达到82.4%，维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+CAPOX和对照组ORR分别为66.7%和68.8%。经过中位数为13.2个月的随访，PFS中位数尚未成熟；在HER2中/低表达人群中：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和CAPOX组的ORR为72.0%，与特瑞普利单抗联合CAPOX组相比，PFS中位数分别为9.9个月 vs. 7.2个月。

二线治疗

对于HER2高表达（IHC 3+或2+且FISH+）患者，Ⅰ级推荐新增“既往接受过曲妥珠单抗，德曲妥珠单抗”。

既往紫杉醇+雷莫西尤单抗t或单药化疗推荐由Ⅰ级推荐降至Ⅱ级推荐。
注释新增：DG-04研究是一项全球性、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床试验，纳入经再次活检和病理确认的HER2高表达（IHC 3+或IHC2+/FISH+）且经含曲妥珠单抗方案一线治疗失败患者，结果显示德曲妥珠单抗相较于紫杉醇联合雷莫西尤单抗显著改善疗效，包括更高的ORR（44.3% vs. 29.1%，P=0.0006），更长的PFS（6.7个月 vs. 5.6个月，HR=0.74，95%CI：0.59~0.92，P=0.0074）及OS（14.7个月 vs. 11.4个月，HR=0.70，95%CI：0.55~0.90，P=0.0044）。

KC-WISE研究是一项随机、双盲、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究，评估了安尼妥单抗（anbenitamab，KN026）联合化疗在既往接受曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性胃癌二线及以上治疗的疗效。中期分析显示，与标准化疗+安慰剂相比，KN026联合化疗显著延长PFS（7.1个月 vs. 2.7个月，HR=0.25，P<0.0001）和OS（19.6个月 vs. 11.5个月，HR=0.29，P<0.00001），并提高ORR（55.8% vs. 10.8%），为HER2阳性患者二线及以上治疗提供了新的循证选择。