2024-2025年，有11个原研新糖尿病治疗药物在中国获批，7个原研药物已提交上市申请，预计在未来一年中获批。与此同时，现有药物获批重磅新适应症，司美格鲁肽获批治疗糖尿病慢性肾病，成为首个在中国获批这一适应症的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物（图1）。

图1 药物研发新进展-糖尿病新药

2024-2025年，3个肥胖治疗药物在中国获批上市，显著改变了肥胖的治疗格局。在新适应症方面，替尔泊肽获批治疗肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），司美格鲁肽用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）即将递交上市申请，有望成为中国首个MASH治疗药物（图2）。

图2 药物研发新进展-肥胖症新药

过去，我国国产药物研发存在较大延迟。现在，我国在代谢领域，原研药物研发已进入全球领先行列，形成了全球首创（FIRST in class）与快速跟进（FAST follow）齐头并进的良好态势（图3）。

图3 在代谢领域，中国原研药物研发已经进入全球领先行列

近3年，我国本土公司将多款GLP-1类候选药物授权给海外公司，彰显了中国原研药物的国际认可度（图4）。

图4 近3年中，由中国本土公司授权给海外公司的GLP-1类候选药物

中国研究者牵头的多项糖尿病、肥胖和脂肪肝领域药物临床试验，成功在《柳叶刀》《自然・医学》等国际顶级期刊发表，展现了中国临床研究的高水平实力。

图5 中国研究者牵头的药物临床试验在国际顶级期刊发表（糖尿病）

图6 中国研究者牵头的药物临床试验在国际顶级期刊发表（肥胖和脂肪肝）

根据中国肥胖代谢外科数据库2024年度报告，2024年中国代谢手术总量较2023年总量下降13.2%，多年来的上升趋势出现拐点。普遍认为，这一变化受到全球经济调整及新型减肥药物上市的影响。

尽管新型减肥药物上市对代谢手术造成了一定冲击，但减重手术仍能为患者提供更有效、更持久的减重效果。在尝试药物治疗后，基于费用、可及性、胃肠道副作用及长期疗效等因素，患者对减重手术的需求量有所回升。

同时，减重手术前后，结合各种体重管理综合治疗方案，对降低手术风险，维持减重效果有一定的协同效应。

药物与减重手术之间的长期疗效、成本效益等问题，值得开展更多临床研究，积累更丰富的数据和证据，结合我国的实际情况，进一步讨论并形成相关共识，为临床决策提供更坚实的支撑。

近年来，干细胞治疗糖尿病领域涌现多项重要临床研究成果。其中，昌平实验室、北京大学邓宏魁团队、天津市第一中心医院沈中阳、王树森团队于顶尖医学期刊Cell发表题为“Transplantation of Chemically Induced Pluripotent Stem-Cell-Derived Islets Under Abdominal Anterior Rectus Sheath in a Type 1 Diabetes Patient”的研究论文，在国际上首次报道了利用化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞移植，治疗1型糖尿病的临床研究。该研究中，首位患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。

为更好地应对糖尿病/肥胖等代谢性疾病的挑战，多种创新临床管理模式不断涌现：

宁光院士、王卫庆教授于2016年发起的新代谢病管理模式，以“一个中心、一站服务、一个标准”为核心理念，提供糖尿病等代谢性疾病标准化诊疗服务，由中国医师协会和国家代谢性疾病临床医学研究中心统筹推进。

天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授团队建立的“三一照护”糖尿病管理新模式：线上线下一体化、院内院外一体化、三甲社区一体化。

厦门市卫健委推行的“三师共管”诊疗模式是指由中医师、内分泌专科医生和健康管理师共同对患有糖尿病等慢性病的患者进行健康管理的诊疗模式。

按照国家卫生健康委等部门《“健康体重管理年”活动实施方案》要求，由国家卫健委医政司推动医疗机构健康体重管理门诊建设。

包括社区同伴支持模式、紧密型医联体、共同照护等，满足不同场景下的诊疗需求。

2025年1月1日起，新版国家医保药品目录正式实施，新增了5种糖尿病用药，其中包括全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素，此时距离该产品的全球首次获批不到一年。

2025年7月1日起，国家医疗保障局针对慢特病患者的医疗保障政策进行全面调整，糖尿病等慢特病门诊费用政策范围内报销比例统一提高至95%，取消了起付线，同时取消了慢特病用药目录限制，统一执行国家医保药品目录。

国家医保局出台商业健康保险创新药品目录，2025进行首次谈判，期待结果公布。