目前推动我国乳腺癌诊疗进步的科学研究，从基础研究到临床应用的转化过程中，以临床需求为导向是最关键的衔接点。只有围绕临床实际需求开展有组织的科研工作，才能让研究成果具备临床应用价值，进而推动诊疗水平的整体进步。

而这一转化过程面临许多壁垒，需要逐步突破：第一，临床医生需具备敏锐发现临床需求、精准提出临床问题的能力；第二，临床医生需具备分析问题、制定解决方案并落地执行的实践能力；第三，我们要实现研究成果的临床转化闭环，将成果反哺于临床，切实为患者解决迫切的临床问题，最终达到实现从科学研究到临床应用的有机衔接，形成高效协同的转化链条，这也是当前转化医学发展需要突破的核心关键。

在本次大会的分享中，我以HER2阳性乳腺癌为典型案例，阐述了转化研究与临床应用之间相互促进的核心价值。其一，药理学研究的突破直接驱动了创新药物研发与临床治疗的进步。其中不可逆多靶点小分子抑制剂的研发成功显著提升了临床治疗效果，例如靶点结合不可逆的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）吡咯替尼，PHOEBE研究显示，其联合卡培他滨相较于可逆性TKI拉帕替尼的联合方案，显著改善了无进展生存（PFS），重塑了HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗格局。其二，基于耐药机制的转化研究为二线治疗方案优化提供了新思路。我们通过转化研究构建了有潜力提升二线治疗效果的方案，经头对头多中心临床研究验证，该方案成功实现了对国际标准方案的优效性替代，确立了中国创新方案的国际地位。

此基础上，我们进一步聚焦HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗领域。鉴于既往一线治疗格局下，患者对PFS延长的需求尚未完全被满足，我们在前期基础研究中确立应用大分子单抗联合小分子TKI双靶治疗策略后，通过多中心前瞻性随机对照试验（RCT），实现了国际上首个HER2阳性乳腺癌一线双靶治疗PFS超2年的突破性成果，切实回应了临床未被满足的核心需求。此外，针对现有小分子TKI临床应用中存在的安全性问题，我们通过药理学设计研发出的高选择性HER2 TKI，既有效解决了中国临床的实际痛点，其相关成果也引发国际广泛关注，进而推动全球多中心临床研究的开展，成为“在中国研发，服务于全球”（in China, for Global）的典型代表。

近年来，乳腺癌诊疗水平持续提升，已形成以分子分型为核心的精准分类治疗体系，目前以HR阳性、HER2阳性状态为依据选择内分泌治疗或靶向治疗已成为临床常规诊疗路径。未来，领域研究将向更精准、更高效的方向深化，核心在于进一步细化患者人群，实现个体化精准诊疗。

这一发展趋势已显现初步迹象：例如针对PAM通路异常活化人群的PI3K抑制剂、AKT抑制剂应用，针对HER2低表达及HER2阳性人群的新型抗体偶联药物（ADC）的使用，以及针对BRCA突变人群的PARP抑制剂的应用等。随着基础与临床研究的深度推进，以及伴随诊断技术的不断革新，未来我们将逐步突破“单基因、单位点、单一手段”的局限，向多组学整合及疗效预测模型构建的方向演进。

编辑：Sophia

审校：马飞教授

排版：Sophia

执行：Uni