2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。

在本届大会的泌尿肿瘤领域，中山大学附属肿瘤医院董培教授分享了一篇探索安罗替尼联合信迪利单抗作为晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）患者一线治疗疗效和安全性的研究。医脉通特邀请董教授为我们解读研究结果，并解析该领域的未来发展方向。

医脉通：想请教您，目前晚期nccRCC一线治疗的现状是怎样的，该领域存在哪些未被满足的临床需求，从而促使您的团队探索安罗替尼联合信迪利单抗作为一线治疗方案的研究？

董培教授

目前，nccRCC仍是临床治疗中的重要挑战。在中国，无论是中国临床肿瘤学会（CSCO）指南还是中华医学会泌尿外科学分会（CUA）指南，均建议nccRCC患者优选参与临床研究以接受治疗。在国际上，目前尚缺乏高级别证据的Ⅲ期临床数据，因此，针对nccRCC患者的首选治疗策略仍是参与临床研究。

这一现象直接说明：nccRCC迄今尚未建立能够实现理想疗效的标准治疗模式。究其根本原因，在于nccRCC并非单一疾病实体，而是涵盖由不同基因驱动的一大类肾癌亚型的集合。其代表包括乳头状肾细胞癌、肾嫌色细胞癌，以及延胡索酸水合酶缺失性肾细胞癌等具有遗传特征的肾癌亚型。这些亚型间的核心差异在于其驱动基因类型存在显著区别。正是这种基因层面的异质性，导致各亚型对相同药物治疗的敏感性呈现出高度不一致性，进而使得治疗效果存在显著差异。因此，目前对于nccRCC尚缺乏能够有效指导整体治疗的标准模式。

医脉通：在您汇报的这项研究中，安罗替尼联合信迪利单抗治疗晚期nccRCC患者的疗效和安全性结局如何？

董培教授

虽然nccRCC尚缺乏标准治疗方案，但现有回顾性数据表明，在各类治疗方案（包括靶向单药、免疫单药、双靶向及靶免联合）中，靶免联合方案在疗效上更具优势。

基于我们中心既往二线治疗研究中观察到的靶免联合对nccRCC患者的显著疗效，并结合国内外相关回顾性研究结果及本中心数据积累，我们设计并开展了这项单臂、Ⅱ期临床研究。该研究旨在评估安罗替尼（一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂）联合信迪利单抗（一种程序性细胞死亡蛋白1抑制剂）作为晚期nccRCC患者一线治疗的疗效与安全性。

研究于2022年4月至2024年1月期间，共纳入44例nccRCC患者，其中大部分为中高危患者。疗效数据显示：整体客观缓解率（ORR）为56.8%，疾病控制率（DCR）为86.4%；中位随访时间为17.6个月，中位无进展生存期（PFS）为13.6个月。与国外同类研究数据相比，本研究结果显示出更优的疗效趋势。安全性数据显示：30%的患者发生3/4级治疗相关不良事件，主要为靶免联合治疗常见类型，未出现非预期安全信号，且无治疗相关死亡病例。

综合疗效与安全性数据，该治疗方案展现出良好的临床应用前景。

医脉通：该研究目前所呈现的结果仅为初步探索阶段的发现。请问您在未来是否有计划对该联合治疗方案的临床疗效进行更深入的研究探索？

董培教授

目前研究中部分患者仍处于持续入组阶段，且多数患者正在接受药物治疗。鉴于此，进一步的研究结果披露还需继续等待。

除临床数据外，我们正对患者样本进行分子层面的深入分析，特别是生物标志物的探索。我们将聚焦于肿瘤微环境、免疫微环境及免疫应答特征，以识别潜在的治疗靶点。我们观察到部分患者对免疫治疗反应良好，而另一些则疗效不佳。为探究这种免疫治疗反应差异的原因，我们正通过分析样本的分子结构（如RNA结构），深入研究其免疫微环境特征。

我们希望通过微观层面的机制研究，为患者提供更精准的用药指导，优化个体化治疗方案，最终提升临床疗效与患者预后。

摘要号：4526

英文标题：Anlotinib combined with sintilimab as first-line treatment in patients with advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRR): Preliminary results from an exploratory prospective multicentre clinical study.

中文标题：安罗替尼联合信迪利单抗一线治疗晚期nccRCC的初步结果：一项探索性前瞻性多中心临床研究

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