当地时间5月29日-6月2日,被誉为肿瘤界“奥斯卡”的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥开幕!作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一,ASCO年会每年都汇聚顶尖学者,分享前沿突破、探讨创新疗法与未来趋势。在本届大会上,复旦大学附属肿瘤医院



叶定伟 教授
第一项研究为一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,该研究聚焦新型PARP抑制剂氟唑帕利的临床应用价值,旨在对比氟唑帕利联合醋酸阿比特龙、泼尼松方案与单用醋酸阿比特龙联合泼尼松方案,用于mCRPC一线治疗的临床疗效。凭借优异的初步研究数据,该研究成功入选本次ASCO大会口头汇报环节。
研究结果显示,相较于单纯采用醋酸阿比特龙联合泼尼松的治疗方案,氟唑帕利联合醋酸阿比特龙、泼尼松的联合方案,能够显著延长mCRPC的影像学无进展生存期(rPFS)。安全性评估结果表明,该联合方案的安全性特征良好,治疗相关不良反应与既往同类PARP抑制剂相关研究结果基本一致,未发现新增的安全性风险信号。
当前,在国际多中心临床试验中,采用中国自主研发药物的研究仍较为有限。本项研究不仅在中国患者中,也在国际多中心人群中获得了优异的疗效结果,成功达到了主要研究终点(rPFS)。我们认为,该方案未来的核心意义在于:有望在mCRPC的一线治疗中,推动氟唑帕利联合阿比特龙方案成为国产药物替代的新选择。
第二项研究为围手术期SHR-A102联合阿替利珠单抗治疗MIBC的II/III期临床研究。SHR-A102是一种新型Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC),其搭载拓扑异构酶抑制剂载荷。研究初步分析了该联合方案在MIBC围手术期应用中的疗效及安全性。初步结果显示,SHR-A102联合阿替利珠单抗的围手术期治疗方案具有良好的临床有效性。在安全性方面,该联合方案表现优异,耐受性良好,未见患者因治疗相关不良事件而取消手术或导致手术延迟。该创新围手术期治疗方案潜力突出,为后续开展Ⅲ期确证性临床研究筑牢了前期基础。
从当前MIBC临床治疗现状来看,患者接受根治性全膀胱切除术后预后仍不理想,约50%的患者会出现肿瘤复发、远处转移,甚至因疾病进展死亡,临床亟需更有效的循证治疗依据以改善患者远期生存。本次研究已获取完整研究数据,并释放出明确的积极疗效信号,充分展现了干预方案的临床应用潜力。基于此,研究团队计划向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报开展随机对照试验(RCT)III期确证性研究。后续通过III期临床试验的大样本、标准化验证,有望进一步证实方案疗效,显著降低MIBC患者术后复发、转移与疾病相关死亡风险,切实优化患者远期生存预后,同时为构建完善的MIBC围手术期综合治疗体系,筑牢核心的循证医学支撑。
第三项研究为一项针对YL201的Ⅱ期临床试验,研究对象为经多线治疗失败的mCRPC患者。YL201是一款由国内医药公司研发的靶向B7H3的ADC药物,其载荷为MMAE。研究结果显示,对于既往已接受多线前线治疗的mCRPC患者,YL201仍展现出良好的临床疗效。这一积极结果为后续确证性临床试验的开展奠定了坚实基础。基于本次Ⅱ期研究所获得的扎实数据,研究团队将联合申办方,进一步探讨推进Ⅲ期确证性临床试验的可行性。若该试验取得成功,YL201有望为中国mCRPC患者的后线治疗提供全新的治疗选择。
摘要号:5008
英文标题:Fuzuloparib combined with abiraterone acetate and prednisone (AA-P) as first-line (1L) treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Interim results from the FUZUPRO trial.
中文标题:氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AA-P)一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):FUZUPRO试验的中期结果
第一作者: 叶定伟,复旦大学附属肿瘤医院
专场:泌尿肿瘤(前列腺、睾丸和阴茎)口头报告专场
摘要号:4506
英文标题:Perioperative SHR-A2102, a novel nectin-4–targeted antibody-drug conjugate, in combination with adebrelimab for patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer: Results from a phase 2/3 study.
中文标题:围手术期使用新型靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物 SHR-A2102 联合阿得贝利单抗治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者:一项II/III期研究的结果
第一作者: 叶定伟,复旦大学附属肿瘤医院
专场:泌尿肿瘤(肾和膀胱)口头报告专场
摘要号:5015
英文标题:Phase 2 study of YL201, an anti-B7H3 antibody–drug conjugate (ADC), in heavily pretreated metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
中文标题:YL201(一种抗 B7H3 抗体药物偶联物,ADC)用于经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的II期研究
第一作者: 叶定伟,复旦大学附属肿瘤医院
专场:泌尿肿瘤(前列腺、睾丸和阴茎)快速口头报告专场
叶定伟 教授
本次大会我们重点关注了尿路上皮癌与前列腺癌领域:
在尿路上皮癌领域,临床治疗技术与综合诊疗策略已取得长足进步。传统根治性全膀胱切除术是既往治疗的核心手段,随着围手术期辅助治疗方案的持续迭代与优化,国际多项围绕膀胱癌根治术疗效提升的临床研究均取得积极阶段性成果,显著改善了患者的手术预后。从未来发展方向来看,围手术期ADC联合免疫治疗,将成为尿路上皮癌综合治疗的核心发展趋势。与此同时,保膀胱治疗策略也是该领域的重点研究方向,通过持续优化治疗方案、提升非手术治疗疗效,有望实现无需根治性手术的个体化保膀胱诊疗模式,为适宜患者保留膀胱生理功能,该方向将成为后续临床与基础研究的热点。
在前列腺癌领域,临床治疗手段已实现多维度拓展,除了传统化疗、二代内分泌治疗及放射配体药物,ADC药物的应用更是进一步丰富了前列腺癌的治疗体系。现阶段相关临床研究已产出初步阳性结果,其中靶向B7-H3 ADC创新药具备良好的应用潜力,有望为前列腺癌患者带来新的治疗获益。此外,T细胞衔接器(TCE)免疫治疗技术在国际领域发展迅猛、迭代迅速,凭借独特的抗肿瘤作用机制,未来有望在前列腺癌治疗中取得突破性进展,成为新型免疫治疗的重要探索方向。
叶定伟 教授
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院副院长,泌尿外科学科带头人,泌尿肿瘤MDT首席专家
上海市泌尿肿瘤研究所所长
复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会(CACA-GO)主任委员
中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专委会前任主任委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会(CACA-GU)前任主任委员
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主任委员
NCCN前列腺癌、肾癌和膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
晚期前列腺癌圣加仑共识专家委员会委员、亚太前列腺癌学会(APPS)前任主任委员,亚太冷冻外科学会副会长、国际膀胱癌协作组(IBCG)唯一中国代表
主持国家自然科学基金重点项目、面上项目、上海市协同创新集群项目等国家级、省部级科研基金60余项,累计纵向经费超过6000万元;在Lancet Oncology、Annals of Oncology、Journal of Clinical Oncology、Signal Transduction and Targeted Therapy等国际顶尖SCI期刊发表论文500余篇
以第一完成人获上海市科技进步一等奖(2次)、教育部科技成果一等奖、上海市医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖一等奖、中华医学科技奖二等奖等
获选国家卫健委有突出贡献中青年专家、吴阶平泌尿外科医学奖、药明康德生命化学研究奖、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人、上海工匠、全国卫生计生系统先进工作者等称号,享受国务院特殊政府津贴
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