Abstract 542：
2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在旧金山召开，旨在向全球肿瘤学者传递国际泌尿肿瘤领域的最新研究进展。本届ASCO GU壁报环节，来自我国上海交通大学医学院附属仁济医院的黄吉炜教授团队分享了一项关于呋喹替尼（FRU）联合斯鲁利单抗作为转移性或不可切除的非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）一线治疗的研究。医脉通现编译如下，以飨读者。
研究背景
系统性治疗是晚期nccRCC的主要选择，但治疗标准尚不明确。过去十年间，VEGFR抑制剂与PD-1抑制剂在临床试验中均展现出显著的生存获益，推动了肿瘤靶向与免疫治疗的革新。FRU是一种强效的VEGFR抑制剂，已被批准用于转移性结
研究方法
该研究是一项多中心、单臂、前瞻性试验，计划纳入39例经病理证实的转移性或不可切除的nccRCC患者。符合条件的患者年龄在18至80岁之间，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，且未接受过系统治疗。所有患者接受FRU（5mg，每日一次，口服，连续两周/停药一周）联合斯鲁利单抗（4.5mg/kg，第1天，静脉滴注，每三周一次）治疗（图1）。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性等。
图1 研究设计
研究结果
截至2024年12月，共纳入19例nccRCC患者。中位年龄为62岁（范围24-78岁）。5例患者观察到肉瘤样特征。转移部位主要为淋巴结、肺、腹膜和腹腔（表1）。
表1患者的基线特征
疗效分析
在中位随访时间8.9个月时，中位PFS未达到，6个月PFS率为79.8%（图2）。在19例可评估患者中，10例达到部分缓解，7例病情稳定，ORR为52.6%（95% CI: 30.2%-75.1%），DCR为89.5%（95% CI: 66.9%-98.7%）（图3）。最终有3例患者出现快速进展，这些患者均具有肉瘤样特征（其中2例为乳头状肾细胞癌，1例为嫌色细胞癌）。
图2.K-M曲线(PFS)
图3.最佳应答瀑布图
安全性分析
最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是
表2.与治疗相关的不良事件（TRAEs）
研究结论
研究初步结果显示，FRU联合斯鲁利单抗在转移性或不可切除的nccRCC患者中显示出有效性，并且其不良反应在可接受与耐受的范围内。研究还发现，nccRCC患者的快速进展或与肉瘤样特征相关，此试验仍在进一步进行中。
参考文献：
Jiwei Huang, et al.Efficacy and safety of fruquintinib combined with serplulimab as 1st line treatment in metastatic or unresectable non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC): Updated results from a single-arm, multicentre clinical trial.2025 ASCO GU.Abstract Number 542.
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