2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)于2月13日至15日在旧金山召开,旨在向全球肿瘤学者传递国际泌尿肿瘤领域的最新研究进展。本届ASCO GU大会上,来自我国南京鼓楼医院的张顺教授带来了一篇关于上尿路上皮癌(UTUC)患者行根治性肾输尿管切除术(RNU)后采用创新性联合辅助疗法的真实世界回顾性研究,医脉通现编译如下,以飨读者。
Abstract 673:
研究背景
RNU是治疗UTUC的金标准,但由于术后复发风险高,因此术后需结合辅助治疗。Checkmate-274研究证实免疫疗法在尿路上皮癌(UC)存在可行性,但在UTUC中,与安慰剂相比,未发现明显的疗效差异。
维迪西妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由抗人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体、可降解连接子MC-Val-Cit-PAB以及细胞毒性剂MMAE组成。临床研究表明,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗可有效治疗UC患者。因此,本研究意在探索行RNU后,这种组合疗法是否可以改善UTUC患者的生存结局。
研究方法
该研究对2022年4月至2024年4月在南京鼓楼医院行RNU的患者进行了回顾性分析。纳入病理诊断为CT2-4AN0M0 UTUC和HER2阳性状态的患者(HER2 IHC2+或HER2 IHC3+)。患者接受了26个周期的特瑞普利单抗治疗(240mg,iv,第1天,Q2W)并结合8个周期的维迪西妥单抗治疗(2mg/kg, iv,第1天,Q2w)。每三个月进行一次胸部和腹部的CT扫描。主要研究终点是第12个月时,患者达到无病生存期(DFS)比例。
研究结果
该研究纳入36例行RNU的UTUC患者。其中,有12例患者接受了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗,而24例未接受术后辅助治疗。在治疗组中,12个月时的DFS率为91.7%(1/12),而非辅助治疗组的DFS率为62.5%(9/24)。治疗组中最常见的与治疗相关的不良事件(TRAES)是肝功能异常(41.6%),食欲降低(50%)和周围感觉神经病变(33.3%),未观察到3级或更高的不良事件。
研究结论
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗作为UTUC患者行RNU后的辅助治疗效果良好。基于一年的DFS结果,这种组合或可作为术后潜在的辅助治疗选择。
参考文献
1.Shun Zhang, et al.Postoperative adjuvant treatment of HER2 overexpression in upper urinary tract urothelial carcinoma with the combination of disitamab vedotin and toripalimab: A real-world retrospective study.2025 ASCO GU.Poster Number Bd C6.
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