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导读

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。目前，ESMO已公布会议日程，作为肿瘤领域最具有影响力的学术会议之一，届时将有众多肿瘤领域新数据公布。免疫检查点抑制剂（ICIs）为尿路上皮癌含铂化疗失败后的治疗带来了新变革，一项卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌（aUC）的II期试验结果将在本届ESMO大会上发布，医脉通整理摘要如下，以飨读者。

卡瑞利珠单抗加白蛋白紫杉醇治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：一项多中心、单臂、II期试验

摘要号：1744P

标题：Camrelizumab plus nab-paclitaxel in platinum-resistant patients with unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: A multicentre, single-arm, phase II study

研究背景

几种ICIs已成为铂类化疗后出现进展（铂耐药）的aUC患者的的标准治疗方案，白蛋白紫杉醇也已在aUC患者中得到广泛应用。这项研究报告了卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于铂耐药的、不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性。

研究设计

这项多中心、单臂、2期研究纳入了既往接受过至少一次含铂化疗的患者。患者在第1天（D1）接受卡瑞利珠单抗200 mg，并在D1和D8接受白蛋白紫杉醇125 mg/m²，联合治疗方案以21天为一周期，治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。主要研究终点为基于RECIST V1.1评估的无进展生存期（PFS）。这项研究已在chinadrugtrials.org.cn上注册，编号CTR2000033820。

研究结果

截止到2022年1月，共有20例符合条件的患者被纳入到这项研究中。患者的中位年龄为65岁，其中男性13例（65%），膀胱尿路上皮癌（BUC）11例（55%）。在中位随访8.5个月后，11例（55%）患者出现疾病进展。中位PFS为5.81个月（95%CI 3.48个月-未达到[NR]）。客观缓解率（ORR）为25%（95%CI 8.6%-49.1%），其中1例患者达到完全缓解，4例患者达到部分缓解。2例患者（10%）缓解持续时间超过一年。共有18例患者（90%）发生了不良事件（AEs），其中10例（50%）患者发生了≥3级AEs，6例（30%）患者发生了与治疗相关的住院治疗或住院时间延长，1例患者出现了严重的免疫相关性肺炎。

研究结论

初步分析结果显示，卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇对于铂耐药的aUC患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。未来还需开展随机临床试验来进一步评估该联合方案的应用。

参考来源：https://www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2022