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7月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了针对成人复杂性尿路感染（cUTI）和复杂腹腔内感染（cIAI）的三联抗菌药物Recarbrio，由亚胺培南、西司他丁和雷巴坦（relebactam, Recarbrio，默克公司）组成。

图1 FDA官网截图

该药物组合包含先前批准的抗生素亚胺培南-西司他丁和一种新的β-内酰胺酶抑制剂雷巴坦，通过注射给药。该项批准是在综合考虑体外研究亚胺培南-西司他丁的有效性和安全性以及雷巴坦动物感染模型后决定的。

原文链接：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-complicated-urinary-tract-and-complicated-intra-abdominal-infections?utm_campaign=07172019

适应症

Recarbrio可用于治疗由敏感革兰氏阴性菌引起的泌尿道感染，包括阴沟肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、肺炎克雷伯氏菌和铜绿假单胞菌感染。

Recarbrio还可用于由敏感革兰氏阴性菌引起的腹腔内感染，包括粪拟杆菌、脆弱类杆菌、椭圆形拟杆菌、粪便拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、具核梭杆菌、克雷伯氏菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和狄氏副拟杆菌（Parabacteroides distasonis）感染。

不良反应

经298例UTI和347例IAI患者的两项独立试验评估发现，Recarbrio最常见的不良反应是恶心、腹泻、头痛、发烧和肝酶升高。

禁忌

服用更昔洛韦的患者不应服用亚胺培南/西司他丁/雷巴坦，除非获益大于风险，因为有报道称存在癫痫全身性发作风险。服用丙戊酸或双丙戊酸钠的癫痫发作患者也不应服用这种三联药物，因为丙戊酸水平降低可能导致癫痫发作。

评论

由于可用于治疗严重和潜在的致命感染，Recarbrio已获得FDA合格传染病产品(QIDP)认证。FDA在新闻发布会上表示，应对抗菌素耐药性威胁是该机构必须面对的全球性挑战。 此外，FDA正致力于为严重感染开发安全有效的新型疗法。

FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任、医学博士、公共卫生硕士埃德·考克斯（Ed Cox）在发布上称，FDA仍致力于促进安全有效的新型抗菌药物的开发，让患者有更多选择来对抗严重感染。重要的是，当治疗感染的抗菌药物有限或没有其他可替代药物时，应保留使用Recarbrio。

医脉通编译整理自：
FDA approves new treatment for complicated urinary tract and complicated intra-abdominal infections. July 17, 2019. fda.gov

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