第二代抗精神病药长效注射针剂在维持
该研究由美国加利福尼亚大学洛杉矶分校(UCLA)David Geffen医学院的Kenneth L. Subotnik博士等开展,旨在比较利培酮长效注射针剂与口服剂型在精神分裂症病程早期的临床效果。研究于2005-2012年间在一所大学研究医院开展,共纳入了86名新发精神分裂症患者,这些患者被随机分入利培酮长效针剂及口服制剂治疗组,每组各有一半的受试者同时接受旨在改善认知功能的认知矫正治疗,或旨在改进生活方式及幸福感的健康行为训练。意向分析由2012年10月4日至2014年11月12日间开展。
研究干预措施为12个月的利培酮长效针剂 vs.口服制剂治疗,以及认知矫正 vs.健康行为训练;主要转归为精神病复发及用药期间所发生的精神病性症状。86名受试者中,有3人拒绝接受长效针剂组的治疗。
结果显示:
△ 精神病恶化和/或复发率:利培酮长效针剂组显著低于口服制剂组(5% vs 33%; χ21 = 11.1; P <0.001;相对危险降低率,84.7%);
△ 随访期内对幻觉妄想平均水平的控制:利培酮长效注射针剂显著优于口服制剂组(β = −0.30; t68 = −2.6, P =0.01);
△ 认知矫正及健康行为训练对精神病复发、精神病性症状控制及住院率的影响并无显著差异,两种药物剂型与两种社会心理干预手段之间亦无显著相互作用;
△ 由于临床应答不佳而中断治疗的比例:利培酮口服制剂组显著高于长效制剂组(χ21 = 6.1; P =0.01);
△ 随机化分组之前,受试者对利培酮口服制剂的服药依从性并无显著差异,但此后长效针剂组则优于口服制剂组(t80 = 5.3; P <0.001);
△ 用药依从性与病情恶化及复发的预防(χ21 =11.1; P =0.003)以及用药期间发生的精神病性症状显著相关(β = 0.2; t79 = 2.1; P =0.04)。
基于上述结果,研究者得到结论:精神分裂症初次发作后即使用利培酮长效注射针剂可为临床转归带来显著的益处,这一剂型的关键优势显然在于其对于患者坚持用药的保证。此类制剂应在疾病的更早期即加以应用(Such formulations should be offered earlier in the course of illness)。
文献索引:Kenneth L. Subotnik et al. Long-Acting Injectable Risperidone for Relapse Prevention and Control of Breakthrough Symptoms After a Recent First Episode of Schizophrenia : A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online June 24, 2015.
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