2026年5月28-30日，中华医学会第二十八次风湿病学学术会议在素有“人间天堂”美誉的杭州盛大召开。本次大会盛况空前，不仅有对过去四十年的回顾，也有对风湿病学未来发展的前沿探索。作为中国自主研发的一类创新双靶生物制剂，泰它西普在本次大会上表现亮眼，以全方位、多维度的循证医学证据，向全球风湿界贡献了“中国智慧”。
图1 中山大学附属第一医院杨念生教授作主题演讲
大会开幕日，中山大学附属第一医院杨念生教授带来了《靶向B细胞治疗SLE新进展》的精彩分享。杨教授从SLE的致病机制出发，系统梳理了靶向B细胞药物探索历程，并重点剖析了靶向B细胞生长因子治疗的理论与临床研究数据。
他指出，SLE作为一种累及多系统的自身免疫性疾病，其根源在于异常活化的B细胞产生体液免疫并导致免疫复合物沉积。相较于单阻断B细胞一个受体易引发的受体代偿，同时阻断两个受体可大幅提升治疗效果，这正是双靶点药物的研发核心。作为中国原研BLyS/APRIL双靶点生物制剂，泰它西普通过阻断BLyS抑制未成熟B细胞的发育成熟，同时阻断APRIL调控浆细胞分泌抗体，以双重作用协同遏制疾病进展[1]。
该创新机制的临床价值已获国际最高认可，由张奉春教授牵头的泰它西普治疗SLE的Ⅲ期临床研究已荣登《新英格兰医学杂志》（NEJM，IF=78.5）。研究结果显示[2]，在标准治疗基础上联用泰它西普，4周快速起效，第52周SRI-4应答率高达67.1%。此外，泰它西普治疗带来多维获益：显著改善SELENA-SLEDAI评分和医生整体评估（PGA）评分，44.9%患者成功实现激素减量；同时显著改善补体C3、C4水平，降低IgG、IgA等免疫球蛋白以及尿蛋白水平，患者的皮肤黏膜、肌肉骨骼和血液学系统等得到改善，疾病复发风险显著降低，且安全性良好。
报告尾声，杨教授还分享了“通过阻断脾脏成纤维网状细胞，产生乙酰胆碱，并激活B细胞通路”的初步成效，以及“阻断辅助性T细胞中的乙酰胆碱会显著影响B细胞成熟”的数据，鼓励大家进一步打开思路，探索SLE治疗的更多可能。
图2 中国医科大学附属第一医院杨娉婷教授作主题演讲
大会第三日，中国医科大学附属第一医院杨娉婷教授作了《双靶生物制剂治疗干燥综合征Ⅲ期临床研究解读》主题报告。
我国干燥综合征患者约500万至1000万[3]，10年死亡率与SLE相当（约10%）[4]。杨教授强调，该病除干燥表现外，易并发淋巴瘤及多种实体瘤[5,6]，且焦虑、抑郁等症状突出[7,8]，患者的生活质量受到严重影响。
在干燥综合征的发生机制中，B细胞是至关重要的靶点。泰它西普同时阻断 BLyS和APRIL，抑制自身反应性B细胞成熟，进而抑制成熟B细胞分化为浆细胞，减少自身抗体分泌。在该病的临床研究中取得了突破性成果。Ⅲ期临床结果显示：第24周泰它西普160mg组ESSDAI评分较基线降低4.4分，与安慰剂相比显著降低3.8分(P<0.0001)，达到研究的主要终点[9]。次要终点方面：第24周、48周ESSDAI<5分的患者比例分别为49.6%、55.0%，过半数实现低疾病活动度；第24周、48周ESSPRI降低≥1分或≥15%的患者比例分别为86.2%、89.1%，近九成患者症状获得具有临床意义的改善[9]。安全性方面，泰它西普组不良事件以轻度为主，整体耐受性良好[9]。杨教授最后总结道，干燥综合征疾病负担沉重，临床应高度重视其治疗，同时也期待未来更多创新药物可及造福这类患者。
在大会发言与壁报展示环节，泰它西普在真实世界中的长期临床获益及卓越的药物经济学表现同样成为了专家学者瞩目的焦点。
中国医学科学院北京协和医院魏祎博士口头汇报了《BAFF/APRIL双靶点抑制剂治疗SLE：一项为期36个月的观察性真实世界研究》。针对泰它西普在SLE患者中超过52周的长期真实数据有限的现状，张奉春教授团队开展了这项历时36个月的单中心观察性研究，以填补临床空白。研究回顾性分析了在北京协和医院接受泰它西普治疗的94例SLE患者，平均治疗时间为21.12个月。结果显示[10]：患者在接受治疗2、4、6、12、18、24和36个月时的SRI-4应答率分别为31%、49%、55%、60%、74%、61%和65%。治疗6个月及之后，患者的SLEDAI-2K评分、免疫球蛋白、抗-dsDNA水平与糖皮质激素用量均显著下降，补体C3、C4水平显著增加。合并肾脏受累者，24小时尿蛋白、血肌酐、血清白蛋白水平显著改善；合并血液系统受累者，血小板、血红蛋白、白细胞计数均明显升高。总体不良事件发生率为34%，全程未出现严重不良事件[10]。这项真实世界研究证实，泰它西普兼具良好疗效与安全性，可有效降低疾病活动度、改善各项血清学指标，是治疗SLE的有效药物。
图3 中国医学科学院北京协和医院魏祎博士作口头汇报，北京大学医学部卫生政策与技术评估中心刘畅研究员的壁报展示
北京大学医学部卫生政策与技术评估中心刘畅研究员以壁报形式，展示了《泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的成本-效果分析》。模型模拟结果显示[11]，与贝利尤单抗相比，患者终身接受泰它西普治疗可额外多获得0.499个质量调整生命年，同时能节省57,751元费用。敏感性分析进一步证实，在中国1倍人均GDP的意愿支付阈值下，泰它西普具有成本-效果优势的概率高达80%。这表明在当前我国药品定价体系下，泰它西普能够实现“更高健康获益、更低总医疗成本”的临床综合效益。
本次学术盛会全方位展示了我国风湿免疫学科的蓬勃发展与原研创新力量。作为双靶点B细胞靶向疗法的领军者，泰它西普在本次大会上构建了从基础机制、前沿临床到真实世界及药物经济学的完整证据链条，充分彰显了其兼顾强效、持久、安全与高性价比的综合临床价值。泰它西普的一系列重磅突破，不仅正式开启了我国相关自免疾病规范化治疗的新元年，更为全球风湿病学的发展贡献了不可或缺的中国原研力量。
参考文献
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