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手骨关节炎是一种常见的关节疾病，其特征为关节僵硬和疼痛。目前治疗仅限于局部和口服非甾体抗炎药（NSAID）以缓解疼痛。然而，研究表明，滑膜炎症通常存在于手OA中，是疼痛和放射学疾病进展的主要决定因素。2019EULAR年会上发表了一项研究，旨在探讨短期低剂量泼尼松龙治疗手OA疼痛的疗效和安全性。

研究方法

这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。共纳入标准92例患者，随机分到泼尼松龙组（10mg，n=46）和安慰剂组（n=46），持续6周。还有一个为期2周逐渐减量的计划，6周不服用研究药物。在第2、4、6、8和14周评估结果。

纳入患者均符合美国风湿病学会的标准，并有滑膜炎症的迹象。骨关节炎结节≥4个指间关节（IPJ）、软肿胀或红斑≥1个IPJ、超声功率多普勒信号（PDS）阳性或滑膜炎分级≥2个IPJ的患者符合条件。

主要终点是意向治疗分析第6周的手指VAS疼痛评分。次要临床终点包括OMERACT-OARSI标准、澳大利亚和加拿大手部骨性关节炎指数（AUSCAN）疼痛评分、手OA功能指数（FIHOA）、患者总体评价VAS评分、生活质量评价表SF-36和握力。成像终点包括超声滑膜炎和PDS。

主要结果

研究共纳入92名患者，平均年龄63.9（8.8），79％女性。随机分配到泼尼松龙（n = 46）或安慰剂组（n = 46），每组42名患者完成了研究。两组之间在基线时无明显差异。

VAS手指疼痛的平均值从基线到第6周的变化，泼尼松龙组中为-21.5（21.7），安慰剂组中为-5.2（24.3），组间平均差异为-16.5（95％CI：-26.1 - -6.9;图1）。

图1 手指VAS疼痛评分变化

次要终点结果显示，33例(72%)的泼尼松龙治疗组患者和15例(33%)的安慰剂组患者符合OARSI反应者标准（OR = 5.3; P = .001）。与主要终点相似，泼尼松龙在他次要临床终点方面优于安慰剂(表1)。

与安慰剂组相比，泼尼松龙在第6周时超声滑膜炎明显改善，而安慰剂组无明显差异(表1)。逐渐减少后，组间差异消失。两组的不良事件多为轻度且未报告新的安全风险。

表1 第6周的基线特征和次要终点结果

结论

用低剂量口服泼尼松龙治疗6周可以显著改善OA患者手部疼痛和炎症症状。本试验提供了局部炎症是治疗手部OA的合适靶点的证据。

医脉通编译整理自：Kroon F, Kortekaas M, Boonen A, et al. OP0180 LOW-DOSE PREDNISOLONE IN PATIENTS WITH HAND OSTEOARTHRITIS (HOPE): RESULTS FROM A RANDOMISED DOUBLE-BLIND PLACEBO-CONTROLLED TRIAL[J]. EULAR2019.

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