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联合治疗模式（CMT），包括化疗和巩固放疗（RT），是早期预后不良霍奇金淋巴瘤（HLeu）患者的标准治疗方案。然而，对于年轻患者，RT治疗的远期后遗症令人担忧。因此，在HD17研究中研究者提出，接受“2+2”化疗（2x eBEACOPP + 2x ABVD）后获得完全代谢缓解的患者是否可以省略RT而不损失疗效。2020年第25届欧洲血液学会年会上，HD17研究的最终结果即将公布。

研究方法

年龄为18-60岁的新诊断的HLeu患者被纳入这项国际随机III期试验。被分入CMT组的患者接受4个周期化疗，随后接受30Gy相关区域RT或根据PET指导治疗，PET4阴性的患者（DS，Deauville评分，＜3）省略RT治疗。德国霍奇金研究组（GHSG）标准CTx是“2+2”方案，包括2周期eBEACOPP（博来霉素，依托泊苷，阿霉素，环磷酰胺，长春新碱，丙卡巴肼，泼尼松）和随后的2周期ABVD（阿霉素，博来霉素，长春花碱，达卡巴嗪）。

研究的目的，首先是证明PET4指导治疗策略在关于无进展生存期（PFS）的各方案分析中具有非劣效性，其非劣效性界值为8%；其次是在接受CMT治疗的患者的意向性分析中确定PET4阳性是影响PFS的风险因素。

研究结果

2012年1月至2017年3月，研究共招募了1100例患者。其中979例患者已有确定的PET4结果，651例患者（66.5%）为PET4阴性，238例患者（24.3%）DS为3，90例患者（9.2%）DS为4。

PFS的中位观察时间为45个月（95% CI，43-47），总生存期（OS）的中位观察时间为47个月（95% CI，46-49）。在标准CMT组中（PP，n=428），5年PFS估计为97.3%（95% CI，94.5%-98.7%），PET4指导治疗组（PP，n=477）5年PFS估计为95.1%（95% CI，92.0%-97.0%）。两组5年PFS差异为-2.2%（95% CI，-5.3%~0.9%），不包括-8%的下界。

PET4阴性患者的敏感性亚组分析（PP，n=597）证明了非劣效性，CMT组患者5年PFS估计为97.7%（95% CI，93.6%-99.2%），而PET4指导治疗组不接受放疗的患者5年PFS估计为95.9%（差异-1.7%，[95% CI，-5.3%~1.8%]）。

在CMT/CTx+RT组（n=646）中，PET4阳性患者（n=328）5年PFS估计为94.2%（95% CI，90.1%-96.6%），而PET4阴性患者（n=318）为97.6%（95% CI，94.0%-99.9%）。差异的危险比为3.03（95% CI，1.1%-8.3%），证实PET4是重要的风险因素。当采用DS4作为阳性临界点时，差异更加明显：DS4患者5年PFS率为81.6%（95% CI，67.9%-89.9%），而DS1-3患者为98.1%（95% CI，95.9%-99.1%）。

标准CMT组5年OS率（ITT）为98.8%（95% CI，96.7%-99.6%），而PET4指导治疗组为98.4%（95% CI，96.2%-99.3%）。截至目前，HD17试验中共发生了10例致死事件，包括2例HL相关事件和1例治疗相关死亡。

结论

新诊断的、早期、预后不良的HL患者经“2+2”化疗后，PET4阴性的患者可省略巩固放疗，且无相关疗效损失。因此，PET指导治疗策略降低了因放疗而有晚期副作用风险的患者的比例。

参考来源：POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY GUIDED OMISSION OF RADIOTHERAPY IN EARLY-STAGE UNFAVORABLE HODGKIN LYMPHOMA: FINAL RESULTS OF THE INTERNATIONAL, RANDOMIZED PHASE III HD17 TRIAL BY THE GHSG. The 25th EHA Annual Congress. Abstract #S101.