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过去的一年中,介入心脏病学领域取得了很多新的进展。其中FDA对不同设备的审批以及多项关键临床试验成为热门话题。以下是Healio.com网站介入心脏病学方面最受欢迎的十大进展文章。
1. 导管室操作人员的辐射暴露和大脑、颈部肿瘤
SOLACI-CACI 2014年会上报告的一项新的数据证实了先前观察到的大脑和颈部肿瘤与在导管室工作的相关性。导管室操作人员的防护设备主要是在介入术过程中对操作者的躯干、甲状腺和眼部进行保护,而头颈部仍然暴露于辐射之中。Ariel Roguin博士(以色列Rambam医学中心)等报告的这项新数据中,有36名介入心脏病学家、电生理学家和介入放射科医师患上了大脑或颈部肿瘤。
2. SYMPLICITY HTN-3试验未能达到主要疗效终点
SYMPLICITY HTN-3研究达到了主要安全性终点,但遗憾的是未达到主要疗效终点;对于试验纳入的
分别于2013年和2014年ESC年会上发布的PRAMI和CvLPRIT试验显示,完全血运重建能够改善预后,包括是对非罪犯血管主要狭窄的干预。基于这两项试验,ACC宣布撤回其“明智选择”的部分推荐;提出“患者和照顾者应该检查是否完全冠脉血运重建是确实必要的”。
4. HEAT-PPCI试验:直接PCI抗凝,
这项单中心试验评估了接受直接PCI的心肌梗死">急性心肌梗死患者采用肝素与比卢伐定抗凝的临床疗效和安全性。Rod Stables博士(利物浦心胸医院)等将1,830例连续患者随机分配到比伐卢定组和肝素组;结果肝素完胜比伐卢定,肝素组28天时MACE和支架内血栓发生率更低。
5. ATLANTIC试验:院前
ATLANTIC试验结果显示,虽然和院内使用替格瑞洛相比,院前急救时用药同样安全,且可能降低PCI术后的支架内血栓风险;但是未能改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者PCI术前的冠脉再灌注情况。
6. RESOLUTE:中断双抗治疗,支架内血栓事件较低
在2014年ACC年会上公布的RESOLUTE全球临床项目数据显示,在PCI后1个月至1年期间中断双抗治疗,支架内血栓形成事件发生率较低;而在术后1个月内中断双抗的不良事件发生率较高。这些数据来自8项临床试验,共4896名接受R-ZES置入的患者。
7. FDA批准CoreValve用于严重
2014年1月,FDA批准CoreValve自膨胀系统用于不适宜传统主动脉瓣置换术的严重主动脉瓣狭窄患者。这次批准主要基于CoreValve美国关键临床试验的强有力的结果,时间比预期早了几个月,并且FDA顾问小组也未召开会议。
2014年8月19日,美国
这一由Sahil A. Parikh博士(美国
9. 杂交血运重建降低发病率
一项系统回顾和Meta分析结果支持了杂交血运重建的有效性。杂交血运重建与单纯CABG相比并发症更少,死亡率更低;且需要住院
10. VERIFY-2研究:FFR仍为狭窄严重程度判定的金标准
SCAI科学年会上公布的VERIFY-2研究显示,Pd/Pa或瞬时波自由比(iFR)测量——不管是用二进制算法还是杂交策略(包括部分血流储备)——对于确定狭窄严重程度来说不如单用FFR准确。Stuart Watkins博士(Golden Jubilee National医院)指出,FFR仍为狭窄严重程度判定的金标准;但尽管上述新的测量方法不够准确,不能代替FFR,但让我们在寻找最有效的病变严重程度检测方法方面更进了一步。
医脉通编译自:Top 10 interventional cardiology stories in 2014. Healio. January 27, 2015
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