NECTAR-HF研究显示,直接刺激迷走神经未能改善射血分数降低心衰(HFREF)患者的左心室收缩末期直径(LVESD);没有改善
研究概要
NECTAR-HF研究的依据来自于“迷走神经刺激能够纠正心衰患者自主神经失衡并防止疾病进展”的假设。在预试验中共包括32例患者,结果显示迷走神经刺激能够改进左心室重构和左心室功能,并改善NYHA分级和6分钟步行测试结果。对于设备治疗相关的试验,包括本项研究和最近的SYMPLICITY HTN-3,设置假手术对照组非常重要,可以防止意想不到的安慰剂效应的干扰。
在3期试验中,研究者按照2:1的比例将96例患者随机分配到迷走神经刺激组或假手术组。迷走神经刺激组中,研究者将设备(Boston Scientific生产)的导线植入颈部右侧迷走神经,设备主体植入锁骨下,脉冲发生器植入胸部皮下。
6个月时,迷走神经刺激组患者的心脏重构和功能的相关指标无明显改善;生活质量明显改善(明尼苏达心衰生活质量量表[MLHFQ]和NYHA功能分级)。
研究者指出,该研究中很难做到盲法,治疗组中的一些患者能够猜到他们接受了迷走神经刺激。Zannad解释,这种情况发生的原因之一是迷走神经刺激的振幅相对较高。
医脉通编译自:Michael O'Riordan. Vagal-Nerve Stimulation Fails to Improve Cardiac Remodeling or Function: NECTAR-HF. Heartwire. August 30, 2014
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