Medscape:2012年改变心脏病学的10大事件
发布时间：2012-12-06 | 来源：医脉通
关键词：
Medscape
心脏病学
心血管
他汀药物
Medscape总结了2012年心脏病学领域的重大进展研究及新闻事件，并选出了2012年有可能改变临床实践的心血管领域10大事件，包括重大的试验研究结果、FDA信息更新及重要的指南信息等。
1、他汀类药物标签的更改
事件：2012年2月，美国食品和药物管理局（FDA）批准改变所有的他汀类药物标签。
- 警告称，服用他汀类药物可升高血糖和A1c水平;
- 关于通常较为轻微且可逆的可能存在的认知方面副作用的信息
2、新型口服抗凝剂
2010年10月达比加群获得FDA批准用于治疗房颤；
2011年11月，利伐沙班获FDA批准，用于治疗非瓣膜性房颤；
2012年11月2日，利伐沙班获批用于治疗下肢深静脉血栓形成和肺栓塞，这给予了利伐沙班最广泛的新型口服抗凝血剂适应证。
阿哌沙班---美国食品和药物管理局早在2012年初拒绝批准阿哌沙班，但最近已批准其重新提交。
3、TAVR 10周年
美国食品和药物管理局宣布，批准瓣膜器械用于无法开胸进行主动脉瓣置换术以及主动脉钙化患者。
4、Plavix---仿制药
事件：2012年5月17日氯吡格雷（Plavix）作为仿制药用于患者。
1997年，氯吡格雷获批用于降低最近中风，心肌梗死，或外周动脉疾病患者的心血管事件。自那时以来，其适应证已扩大到包括急性冠脉综合征并作为阿司匹林的联合用药来治疗冠状动脉支架治疗患者。
5、 PCI与CABG治疗糖尿病患者：FREEDOM
| 终点事件 |
PCI（%） |
GABG（%） |
P |
| 全因死亡率 |
16.4 |
10.9 |
0.049 |
| 心肌梗死 |
13.9 |
6.0 |
<0.001 |
| 卒中 |
2.4 |
5.2 |
0.03 |
| 心血管疾病死亡率 |
6.8 |
10.9 |
0.12 |
| 主要终点指标（全因死亡率，非致死性心梗，非致死性卒中） |
26.6 |
18.7 |
0.005 |
6、HDL难题
事件：几个事件继续对通过提高HDL胆固醇水平来降低风险的想法泼冷水。去年，niacin显示，没有迹象显示达到LDL目标水平的患者受益，因此AIM-HIGH研究终止。
Voight和同事们进行的一项研究表明，显著提高高密度脂蛋白胆固醇水平的遗传变异，并没有改变心肌梗死风险;
在美国心脏协会（AHA）2012年会议上，公布了dal-OUTCOMES研究最终结果，其显示，胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂dalcetrapib并没有明显减少心血管不良事件，尽管其可降低HDL胆固醇约30％
7、Riata召回事件
事件：2011年12月的事件，美国食品药品管理局对关于St. Jude Medical公司的Riata以及Riata ST硅胶心内膜除颤电极实施一级召回的设备建议书进行分类，这是该机构最严重的事件，提示存在潜在严重伤害或患者死亡风险。一些电极内部的电线可能穿透绝缘层，从而导致一些病例异常除颤，而不能提供必要的除颤。
8、复合试剂年？
事件：复合制剂（polypill）的概念—含有组合药物的单片剂或胶囊，可同时降低多种心血管风险因素-2003年首次获得全世界关注。今年有2项有前途的关于复合制剂的研究。
在美国心脏协会（AHA）2012年会议上公布的UMPIRE研究结果：一种包括阿司匹林、一种他汀类药物和两种降压药的固定剂量复方药片可改善患者的治疗依从性，并导致LDL胆固醇水平和血压显著降低。
Wald和他的同事们研究了合剂在无心血管疾病风险因素老年人中的应用。他们报告称，合剂可降低血压和低密度脂蛋白胆固醇。
9、他汀类药物的替代方案？
事件：现在，人们对寻找一种适用于不能耐受他汀类药物患者的他汀类替代药物非常感兴趣。目前，排在首位的是对特异性针对前蛋白转化酶枯草溶菌素-9（PCSK9）的人单克隆抗体的研究。今年有了一些进展。
在2012年美国心脏病学会ACT会议山，研究显示，抗PCSK9单克隆抗体治疗患者中的低密度脂蛋白胆固醇水平出奇的低。
在美国心脏协会（AHA）2012年会议上，3项关于2种抗PCSK9单克隆抗体的二阶段研究显示，低密度脂蛋白胆固醇大幅下降。
10、2012年的关键指南
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