郑刚教授:支架个体化选择之路,我们还有多远?
2026-03-14


自1986年植入第一枚冠状动脉支架以来,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已成为急性冠状动脉综合征(ACS)患者的标准血运重建策略,亦是慢性冠状动脉综合征(CCS)和解剖结构复杂的轻/中度冠状动脉疾病(CAD)患者或不适合手术治疗患者冠状动脉旁路移植术(CABG)的合适替代方案。



为降低支架植入后血栓形成和再狭窄风险,支架设计不断改进,继裸金属支架(BMS)后,两代药物洗脱支架(DES)相继问世。目前,无聚合物涂层支架、生物可吸收支架(BES)、氮氧化钛涂层支架等新型支架技术已成为研究热点。选择合适的支架对PCI疗效至关重要,在高风险临床场景中更是如此,因此制定个体化的支架选择策略至关重要。近期,《INTERVENTIONAL CARDIOLOGY》杂志发表的一篇文章讨论了支架设计对PCI结局的影响,总结了不同场景下可用支架的有效性和安全性证据,并为患者的个体化支架选择提出建议


图片

图1 中心图



图片


支架设计对PCI结局的影响


最初使用的BMS由约130~140 µm厚的不锈钢支柱制成。随后,引入了直径为80~90 µm的铂铬、钽或钴铬薄壁支柱。尽管支柱厚度的减小显著降低了支架内再狭窄(ISR)风险,但ISR相关的血运重建率仍然较高(16%~44%)。



在第一代DES(G1-DES)中加入抗增殖药物,可使ISR发生率降低至5~10%。G1-DES可搭载两组药物:紫杉醇可干扰微管正常功能,西罗莫司可抑制哺乳动物雷帕霉素靶点活性。值得关注的是,紫杉醇在血管外膜中积累,而血管外膜在ISR病理生理过程中作用较小,西罗莫司则均匀分布在血管壁内,且释放速度较紫杉醇慢。因此,西罗莫司在预防ISR方面疗效较好。尽管G1-DES可降低ISR发生率,但包裹药物的复合物可诱发慢性炎症,延缓动脉壁愈合,导致支架内血栓形成(ST)风险增加,尤其是晚期ST风险(PCI后>1年)。



G2-DES的支架较薄(80~90 µm),所致炎症风险较轻,且可改善动脉壁愈合。鉴于支架的生物力学特征在与冠状动脉解剖结构相匹配时,有望改善PCI疗效,而G2-DES具备出色的径向支撑力、不透射线性、生物相容性和耐腐蚀性,极具临床价值。此外,G2-DES搭载依维莫司和佐他莫司等新型西罗莫司类似物,生物利用度高和半衰期短,全身免疫抑制作用降低。



图2.png

图2 DES所使用抗增殖药物特性



此外,与G1-DES相比,G2-DES中使用的耐用聚合物(DP)的致动脉粥样硬化性较小,但与残余炎症和动脉壁愈合延迟有关。因此,可生物降解聚合物(BP)和无聚合物DES被开发出来。另外,由于残留在血管壁中的金属支架会损害血管舒缩生理和内皮功能,因此引入了BRS以进一步改善PCI结局。



BRS由聚合物或镁合金组成,前者可被水解,后者可经离子解离,在PCI两年内被重吸收。然而,一项为期5年的观察性研究提示,与钴铬依维莫司DES相比,改良后的BRS或与更高的靶病变失败(TLF)率相关(17.5% vs. 14.5%,p=0.03)。



目前,借助纳米技术已研发出多种创新型支架。例如,氮氧化钛涂层支架或具备抗血小板特性并改善血管反应。



表1 当代支架平台特性

图3.png


手术相关考量


01


小血管疾病


小血管(直径< 2.5mm的血管)疾病的ISR风险较非小血管疾病升高,可影响30%~40%的PCI患者。



现有数据表明,在治疗小血管疾病方面,DES的疗效或优于BMS。就TLF和主要不良心血管事件(MACE)风险而言,选择西罗莫司洗脱支架可能是小血管疾病患者的最优方案



02


多血管疾病(MVD)


与单支血管疾病患者相比,MVD(累及≥2支冠状动脉)患者不但预后较差,ISR风险增加,且在PCI治疗技术上更具挑战性,手术风险也更大。



现有数据支持,MVD患者使用耐用聚合物涂层依维莫司洗脱支架(DP-EES)和可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(BP-SES),且BP-SES在多支血管PCI中或更具获益优势。然而,目前相关证据仍较为有限,未来需开展更多研究,以比较不同类型支架在MVD治疗中的安全性和有效性。



03


分叉病变


分叉病变被定义为邻近或涉及侧支的主要血管分支的病变,此类病变占PCI病例的15%~20%。鉴于分叉病变PCI的操作复杂,其较非分叉病变患者发生MACE的风险更高。



现有证据并不支持DES在治疗分叉病变方面的优越性。依维莫司和佐他莫司支架似乎显示出最有希望的结果,但仍需进一步研究来确定不同支架类型之间的潜在差异。


04


慢性完全闭塞病变(CTO)


CTO是指闭塞节段内的TIMI血流0级,且预估闭塞持续时间≥3个月的冠状动脉病变。约30%接受PCI的患者存在CTO,该病变的血运重建操作难度大,且术后发生ISR和ST的风险较高。



总体而言,应用DES治疗CTO是安全有效的。现有数据不支持选择何种类型的DES,但依维莫司支架或在此类患者群体中具有良好的应用前景。


临床相关考量


01


ACS


ACS属于临床急危重症,通常需要立即进行PCI治疗。与CCS患者相比,极高危ACS患者发生ST的风险更高。



现有研究数据表明,在ACS患者中,DES的疗效或优于BMS。应用生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架(BP-DES)进行PCI的短期疗效较好,氮氧化钛涂层支架或有望成为DES的一种理想替代选择。但目前仍需开展更多研究,以确定适用于ACS患者的最优、最安全的支架类型。



02


糖尿病


与非糖尿病患者相比,糖尿病患者罹患弥漫性CAD和心梗的风险更高。在临床中,高达30%的PCI患者合并2型糖尿病,可显著增加MACE和靶病变血运重建风险。



与其他患者亚群一致,糖尿病患者进行DES治疗更具安全性与有效性,且应用不同类型的DES治疗时的临床结局类似。其中,依维莫司洗脱支架(EES)的疗效最优,西罗莫司洗脱支架(SES)次之。生物可吸收血管支架(BVS)或可成为糖尿病患者的一种潜在优选替代方案,但目前尚未应用于研究以外的场景。



03


高出血风险(HBR)


在接受PCI治疗的患者中,约45%的患者存在HBR。为降低出血事件发生风险,CCS患者PCI术后的双联抗血小板治疗(DAPT)疗程可缩短至1~3 个月。为HBR患者选择合适的支架,对降低其ST风险至关重要。



总体而言,在HBR患者中,DES的疗效或优于BMS。现有证据暂未明确推荐使用某一特定类型的DES,但无聚合物BES或能为该类患者带来更大获益。未来仍需开展更多临床试验,明确不同类型支架在该患者人群中的性能差异。



结 语


现代DES可在各类患者亚群中实现安全、有效的PCI治疗,为冠状动脉疾病患者带来了显著获益。多项临床试验已明确,支架支柱厚度、聚合物类型及洗脱的抗增殖药物的差异,是影响支架性能与PCI结局的核心因素。目前,在小血管疾病、MVD及分叉病变等不同场景下,各类支架的应用价值存在差异,部分场景下支架选择的循证证据仍有待完善。未来,仍需开展大样本、长期随访的优效性试验,以对比不同支架的性能,并制定个体化支架选择的指导意见。



参考文献Arski P, Zimodro JM, Mucha M, Jańczak P, Pietrasik A, Gąsecka A.Patient-tailored stent: Are we there yet? Cardiology Journal.2025, 32(5): 475–486.DOI: 10.5603/cj.103757



专家简介

图片

郑刚教授

•现任泰达国际心血管病医院特聘专家

•中国高血压联盟理事,中国心力衰竭学会委员,中国老年医学会高血压分会天津工作组副组长、中国医疗保健国际交流促进会高血压分会委员。天津医学会心血管病专业委员会委员,天津医学会老年病专业委员会常委。天津市医师协会高血压专业委员会常委,天津市医师协会老年病专业委员会委员,天津市医师协会心力衰竭专业委员,天津市医师协会心血管内科医师分会双心专业委员会委员。天津市心脏学会理事、天津市心律学会第一届委员会委员,天津市房颤中心联盟常委。天津市医药学专家协会第一届心血管专业委员会委员,天津市药理学会临床心血管药理专业委员会常委。天津市中西医结合学会心血管疾病专业委员会常委

•《中华老年心脑血管病杂志》编委,《中华临床 医师杂志》(电子版)特邀审稿专家,《中华诊断学电子杂志》审稿专家,《华夏医学》杂志副主编,《中国心血管杂志》常务编委,《中国心血管病研究》杂志第四届编委,《世界临床药物》杂志编委、《医学综述》杂志会编委、《中国医药导报》杂志编委、《中国现代医生》杂志编委、《心血管外科杂志(电子版)》审稿专家

•本人在专业期刊和心血管网发表文章948篇其中第一作者759篇,参加著书11部

•获天津市2005年度“五一劳动奖章和奖状” 和 “天津市卫生行业第二届人民满意的好医生”称号



作者:郑刚教授

审校&排版:GXM





医脉通是专业的在线医生平台,“感知世界医学脉搏,助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品,全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。


本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的,本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容,并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。

(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)

0
收藏 分享