2019ESC倒计时,重磅指南&重大研究划重点!
发布时间:2019-08-27   |   来源:医脉通
关键词: ESC2019 慢性冠状动脉综合征

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再过几天2019ESC年会就要开幕了,一系列实践指南和重大研究将为临床实践带来新的视角。今年的大会与世界心脏病学大会(WCC)联合举办,主题是“全球心血管健康”。8月31日至9月4日,全球三万多名心血管医生将把目光汇聚到法国巴黎,共同分享和讨论心脏病学领域最前沿信息。


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五大指南更新


即将发布的5部指南是ESC重头戏,包括慢性冠状动脉综合征指南、血脂异常指南、糖尿病/糖尿病前期和心血管疾病指南、急性肺栓塞指南以及室上性心动过速指南。当地时间本周日至下周三,在主会场将对上述指南进行详细介绍。


ESC与欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)共同制定了血脂异常管理的新声明,每个人都急切地想知道声明中如何定位PCSK9抑制剂的作用。糖尿病/糖尿病前期和心血管疾病指南将重点讨论降糖药物对心血管的影响。


备受瞩目的是慢性冠状动脉综合征指南,从稳定性冠状动脉疾病到慢性冠状动脉综合征,命名的变化强调了这样一个事实:稳定只是疾病的一个阶段,冠状动脉综合征是持续存在的,但可以处于稳定期或者急性期。


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六大Hot Line专场


9月1日至3日,在主会场将设置6个热门研究专场(Hot Line Session),公布27项“最具临床重要性”的最新研究结果。其中大多数都是最近完成的、尚未发表的重大研究结果。


Hot Line Session 1, Sunday 14:30–15:50


THEMIS随机试验将发布两项研究结果,是糖尿病合并冠心病患者中规模最大的抗栓治疗研究之一。这项国际研究评估了替格瑞洛+阿司匹林和替格瑞洛单药在2型糖尿病合并冠心病患者心血管二级预防中的作用。两个报告将分别公布整体研究结果和有PCI治疗史患者(n=19,000)的结果。今年早些时候已经公布,该试验达到了心血管死亡、心肌梗死或卒中的主要终点。


PARAGON-HF试验评估了沙库巴曲/缬沙坦治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的效果,共纳入超过4800名患者。7月底,诺华公司公布了该试验的顶线研究结果。数据表明,在HFpEF患者中,沙库巴曲/缬沙坦治疗与缬沙坦单药治疗在主要终点事件(心血管死亡或心衰住院)方面几乎无统计学差异。公司声明中提示,可能有有利的次要终点结果,沙库巴曲/缬沙坦可能会对HFpEF产生临床获益。


DAPA-HF试验纳入了超过4700名心力衰竭合并射血分数降低的心力衰竭(HFrEF,LVEF≤40%)患者,随机分配到达格列净或安慰剂组。值得注意的是,该试验纳入了合并或不合并糖尿病的患者,同时排除了1型糖尿病患者。8月20日,DAPA-HF试验初步公布,结果达到了预设的主要复合终点,心血管死亡或心衰恶化显著减少且具有统计学和临床意义。


COMPLETE试验纳入了4000多名存在多支血管病变的STEMI患者,随机分配到仅处理罪犯病变组或完全血运重建组。纳入的患者无心源性休克,这一点与去年公布的CULPRIT-SHOCK研究不同。


Hot Line Session 2, Sunday 16:40–17:52


NZOTACS试验评估了新西兰氧疗法在急性冠脉综合征中的应用,纳入了超过10,000名患者,比较了高氧治疗(high-oxygen)和保守氧疗(conservative-oxygen)策略的差异。无论氧饱和度如何,高氧组患者在入院前从急救现场即开始补充氧气,保守氧疗组患者仅在缺氧时补充。氧疗曾被广泛应用于ACS患者的救治,但越来越多的证据显示,如果患者没有低氧血症,则氧疗没有太大的益处,有些研究数据甚至提示可能有害。到目前为止NZOTACS试验是关于氧疗用于ACS的最大的临床研究。


ISAR-REACT 5试验比较了替格瑞洛和普拉格雷用于STEMI或ACS拟接受侵入性治疗患者的效果。该试验将尝试回答两个问题:一是,一种药物比另一种更好吗?二是,替格瑞洛预处理是否能带来益处?此前的ACCOAST试验表明,ACS患者使用普拉格雷进行预处理可能增加出血并发症。


CONDI-2/ERIC-PPCI随机试验在5413名接受PCI治疗的STEMI患者中,评估了远隔缺血适应(Remote Ischemic Conditioning, RIC)对临床结局的影响,试验组采用autoRIC系统进行处理,对照组采用标准管理。


HiSTORIC试验是一项阶梯楔形群随机对照试验,评估了高敏肌钙蛋白(hs-Tn)在排除心肌梗死诊断中的作用。试验的主要终点是1年内心脏性死亡或心衰住院,研究共在6个中心随机分配了约39,000名患者。


Hot Line Session 3, Monday 11:00–12:30


HOPE 4试验在两个中等收入国家中评估基于社区的多方面干预对高血压患者心血管风险的影响。


AFIRE随机试验在2200名房颤合并稳定性冠状动脉疾病患者中,对利伐沙班单药与双联治疗(抗血小板药物可选阿司匹林、氯吡格雷或普拉格雷)进行了比较。主要终点为1年时Framingham风险评分的变化以及心血管死亡、心血管住院、心力衰竭、血运重建和终末期肾病的复合终点。


GALACTIC随机对照试验纳入了700名急性失代偿性心力衰竭患者,评估了目标导向的后负荷降低对患者的影响。


一项研究分析了盐替代(低钠高钾盐)对社区血压降低的影响。另一项研究评估了较低的LDL-C和收缩压对心血管疾病终生风险的综合影响。


Hot Line Session 4, Monday 16:40–17:52


MITRA-FR随机对照试验将公布2年随访结果,评估经皮二尖瓣修复(MitraClip)在功能性二尖瓣反流中的有效性。既往的1年数据显示,与单纯药物治疗相比,MitraClip治疗功能性二尖瓣反流未发现主要终点有显著优势。MITRA-FR入选患者的二尖瓣反流总体上比COAPT试验受试者要严重得多,后者表明使用MitraClip使2年心衰住院终点显著减少。


BB-meta-HF研究是一项对小型心衰随机试验的患者水平的荟萃分析,比较了β受体阻滞剂和安慰剂的有效性。共纳入18,240名成人和儿童受试者,亚组分析结果是重点关注点之一。


观察性的SYNTAXES研究是SYNTAX扩展生存研究,评估了冠状动脉旁路移植术与经皮冠状动脉介入术后的10年生存率,研究纳入了血管造影显示存在三支病变或左主干病变的患者。


另外,还将公布丹麦急性心肌梗死-2(DANAMI-2)试验的16年随访结果,是对STEMI患者接受PCI与溶栓治疗的比较。


Hot Line Session 5, Tuesday 11:00–12:40


植入式心律转复除颤器(ICD)在心衰患者中的价值近期受到了关注。指南中关于ICD的建议主要基于旧的试验,在当时心衰的治疗方案较少,而且心脏再同步治疗(CRT)尚未被广泛应用。在心衰治疗模式已经与过去明显不同的当下,ICD是否仍有显著获益呢?一项前瞻性倾向评分匹配研究将探讨在现代心衰治疗背景下,ICD用于一级预防和死亡率的关联。


CLARIFY研究的5年最终结果也将公布,在稳定性冠状动脉疾病中,尽管依从指南推荐的治疗,既往心肌梗死且有心绞痛的患者预后仍然较差。


PURE研究在全球21个高收入和低中收入国家中,分析了心血管疾病、癌症和相关死亡率的差异。


SWEDEHEART登记的纵向人群研究评估了冠状动脉搭桥术后患者使用药物进行二级预防对长期死亡率的影响。


FRANCE-TAVI注册数据的倾向匹配比较分析评估了球囊扩张与自扩张TAVR对瓣叶反流和2年死亡率的影响。


Hot Line Session 6, Tuesday 16:40–17:52


DAPA试验纳入了直接血管成形术(PPCI)后早期植入除颤器的STEMI患者,在随后的10年中,与未植入ICD者相比,植入ICD的患者死亡率显著降低。本次将更新其长期结果,ICD的优势是否会随着随访时间延长而增加呢?


ENTRUST-AF PCI试验进一步探讨了直接口服抗凝剂对于接受PCI治疗的房颤患者的作用。研究纳入了1500名成功接受冠脉支架置入术后的房颤患者,评估了艾多沙班的方案与维生素K拮抗剂方案(联合抗血小板药物)的抗栓治疗效果,主要终点是大出血或临床相关的非大出血。


RAPID-TnT是一项随机试验,评估了1小时高敏肌钙蛋白T方案对急诊科疑似急性冠脉综合征患者诊断的价值。


POPular Genetics是一项随机、开放标签的多中心试验,在接受PCI治疗的STEMI患者中,评估了基因型指导的口服P2Y12抑制剂治疗的作用。


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专题>>> 2019年欧洲心脏病学会年会(ESC 2019)


医脉通编译自:Paris, Essais Cliniques Très Chic, and New Guidelines Among Charms of ESC Congress 2019 - Medscape - Aug 26, 2019.


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