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尽管在过去三十年间，心力衰竭的诊治取得了很多进展，但心衰患者的死亡率仍然居高不下，5年死亡率甚至高于某些恶性肿瘤，而且心衰是65岁以上人群住院的主要原因。近年来，对心衰药物治疗的探索未曾停歇。

8月20日，DAPA-HF试验结果公布，该试验评估了SGLT2抑制剂达格列净（Dapagliflozin）用于慢性射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的有效性和安全性，结果达到了预设的主要复合终点，心血管死亡或心衰恶化显著减少且具有统计学和临床意义。完整的研究结果将在即将召开的医学会议上提交。

研究概要

DAPA-HF试验是一项具有里程碑意义的3期临床试验，是第一项在HFrEF成人患者中评估SGLT2抑制剂心衰预后的临床试验。

这项国际多中心、平行组、随机、双盲试验纳入了4744名LVEF≤40%、患有慢性症状性HFrEF（NYHA II-IV级）的患者，其中包括2型糖尿病（45%）和无糖尿病（55%）的患者；随机分配至达格列净组或安慰剂组，同时给予指南推荐的心衰标准治疗。试验排除了1型糖尿病或严重肾脏病患者。

主要终点包括从随机化到首次发生心血管死亡、心衰住院或因心衰紧急就诊的时间。随访时间约为3年。

数据显示，达格列净与安慰剂相比显著降低了HFrEF患者的心血管死亡和心衰恶化风险；达格列净在DAPA-HF试验中的安全性结果与既往研究一致。

达格列净于2014年获得FDA批准用于治疗成人2型糖尿病。DECLARE-TIMI 58心血管预后试验显示，在2型糖尿病患者中，达格列净显著降低了4年内的心血管死亡和心衰住院复合终点的风险。

正在进行的DELIVER和DETERMINE试验将评估达格列净用于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的疗效和安全性。SGLT2抑制剂能否啃下HFpEF这块硬骨头，让我们共同期待。

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参考资料：

[1] DAPA-HF Top-Line Results: Dapagliflozin Hits Primary Outcome. Medscape. August 20, 2019.

[2] DAPA-HF results demonstrate diabetes drug reduces worsening of heart failure. Healio. August 20, 2019.

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