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目前指南建议在急性冠脉综合征（ACS）患者植入药物洗脱支架（DES）后至少应用12个月阿司匹林+一种P2Y12抑制剂的双联抗血小板治疗（DAPT）。但是，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）ACS患者的最佳DAPT持续时间资料很少。美国心脏病学会2018年会（ACC 2018）上发布的SMART-DATE研究结果显示，在预防主要不良心脑血管事件（MACCE）方面，6个月DAPT不劣于12个月或更长时间的DAPT。但是，ACS患者植入DES后心肌梗死（MI）风险显著增加。

SMART-DATE研究是一项随机、非盲、非劣效性试验，旨在评价6个月DAPT持续时间是否不劣于传统的12个月或更长的DAPT持续时间。

研究人员将2712名植入DES的ACS患者随机分配至接受阿司匹林+氯吡格雷治疗的6个月DAPT组（n = 1357）或12个月DAPT组（n = 1355）。主要终点是术后18个月的MACCE，包括全因死亡、MI或卒中。通过BARC 2~5级出血比例来评估安全性。

在18个月的随访中，6个月DAPT组中有4.7%发生MACCE，12个月DAPT组中有4.2%发生MACCE，表明了6个月DAPT的非劣效性。6个月和12个月DAPT组的全因死亡率无差异（2.6% vs. 2.9%）。与12个月DAPT组相比，6个月DAPT组的MI风险显著增加2.4倍（1.8% vs. 0.8%）。

图1  主要终点

在界标分析（landmark analysis）中，6个月DAPT组6~18个月的MACCE风险倾向于高于12个月DAPT组，6个月DAPT组的MI显著增加。

图2  界标分析

6个月DAPT组与12个月DAPT组的支架内血栓发生率无显著差异（1.1% vs. 0.7%）。6个月DAPT组的BARC 2~5级出血发生率为2.7%，而12个月DAPT组的发生率为3.9%，但无统计学意义。

图3  支架内血栓

图4  BARC 2~5级出血

研究人员表示，根据试验结果，不能认为短期DAPT对于植入DES的ACS患者是安全的。因此，对于无高出血风险的ACS患者，还应遵循目前指南的DAPT建议。

专题报道>>>2018年美国心脏病学会年会（ACC2018）

参考资料：

[1] SMART-DATE: Myocardial Infarction Risk Higher with Six-Month Versus Twelve-Month DAPT. ACC. Mar 12, 2018.

[2] Hyeon-Cheol Gwon. Six-month versus 12-month or longer dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes (SMART-DATE): a randomized, openlabel, multicenter trial. March 12, 2018.

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