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8月26号公布于ESC 2017年会的BIOFLOW-V研究发现，12个月时超薄
David E. Kandzari教授现场报告
他称这是第一个发现生物可吸收支架较持久支架明显改善临床预后的试验，研究所用的对照支架一直是DES试验的标准对照支架。这项试验是国际多中心前瞻性试验，受试者按照2:1比例随机植入了研究或对照支架。这1334例患者在2015年5月至2016年3月之间入组，他们来自北美、以色列、亚洲、有和新西兰。
主要终点是12个月时靶病变失败（TLF），即心血管死亡、靶血管心梗及临床再次血运重建复合终点。
12个月时，生物可吸收支架组TLF发生率为6.2%，持久支架组为9.6%（P = .04），两组的靶血管心梗发生率分别为4.7%和8.3%（P = .016）。生物可吸收支架组与持久支架组的临床靶病变血运重建率分别为2%和2.4%（P = .686），两组的学术研究联合会明确/可能支架血栓发生率分别为0.5%和0.7%（P = .694）。
图1 BIOFLOW V研究12个月时主要终点发生率（紫线为DES 深蓝线为BVS）
图2 里程碑式分析：BVS（深蓝）与DES（紫）30天至12个月时的靶血管心梗
对BIOFLOW-V研究和其他两项生物可吸收支架试验的合并贝叶斯分析在2208例患者中对比了生物可吸收支架与持久支架的疗效。结果发现，12个月时生物可吸收支架组与持久支架组平均TLF发生率分别是6.3%和8.9%
通过该研究可以看出，这些结果提示12个月时生物可吸收支架相对于持久支架的非劣效性为100%，优效性为97%。
Kandzari认为这些结果非常重要，首先是因为它们再次肯定了其他地区医生所观察到的患者预后，这类支架跟现有支架相比的确有可能改善患者结局；其次作为一个重点监察试验，研究者们希望这些数据能够作为美国批准这一技术的依据。
医脉通编译自：BIOFLOW-V: Bioresorbable polymer DES superior to durable polymer DES for 12-month TLF. Healio. August 26, 2017
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