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根据2018年美国消化疾病周（DDW）上报告的2b期试验结果，在胃食管反流病（GERD）患者中，胆汁酸螯合剂与质子泵抑制剂合用能改善烧心和反流。

这些数据还表明，IW-3718（一种新型的胆汁酸螯合剂盐酸考来维仑，保留在胃里，在胆汁到达食管之前截获它）也改善了糜烂性食管炎患者的症状。

“这些数据对医生来说是鼓舞人心的，他们见到太多的患者在使用PPI后仍然在和持续难治的胃食管反流症状作斗争，” 范德比尔特大学医学中心胃肠病学、肝脏病学和营养学部门医学教授兼吞咽和食管疾病中心主任Michael Frederick Vaezi博士说。“除了对难治性胃食管反流病患者有用，这些结果表明，IW-3718在患有糜烂性食管炎的患者中也有潜在的治疗作用（糜烂性食管炎可引起严重的食管损伤）。”

为了评价IW-3718作为标准剂量PPI的附加疗法在持续性胃食管反流病患者中的疗效，Vaezi和同事随机选择了282名接受每日一次PPI治疗，仍有有糜烂性食管炎（51.8%）和/或异常pH、持续性烧心或反流的胃食管反流病患者。他们随机分配患者除了接受PPI治疗外还接受安慰剂或三种剂量的IW-3718，持续8个星期。

使用研究药物，患者表现出剂量应答，与安慰剂组差异最明显的是1500mg最高剂量组。在第8周，1500mg研究药物组与安慰剂相比，烧心严重程度评分显著改善（P＝0.04），反流评分也显著改善（P＝0.01）。烧心严重程度的改善最早见于第2周，特别是在糜烂性食管炎患者中。

总体而言，1500 mg组患者中有52.9%的患者报告烧心症状有临床意义的改善，46.3%的患者报告反流改善，而安慰剂组则为37.1%和34.3%。另外，糜烂性食管炎患者表现出更大的改善。

六名患者经历了与研究药物无关的严重不良事件，10例患者因不良事件退出研究，其中最常见的是便秘（研究药物组7.4%～8.1%，安慰剂组7.1%）。

“本次会议提供的数据有力地证实了我们除了抑酸外，针对胆汁酸反流的方法，还加强了我们的信念，即IW-3718可能为治疗那些当前方法治疗无效的病人带来新的途径。”高级副总裁Mark Currie博士说。“我们对结果感到兴奋，并在积极开展3期临床试验。”

‍‍来源：Vaezi MF, et al. Abstract 875. Presented at: Digestive Disease Week; June 2-5, 2018; Washington, D.C.‍‍

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