目前，一项Vedolizumab的Ⅲ期临床研究在国内20多家大型医院开展，针对中重度活动性溃疡性结肠炎、克罗恩病受试者。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准。
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患者受益和安全
1.有机会获得免费药物治疗（Vedolizumab）和免费检查的机会；
2.交通补贴：来医院报销随访产生的交通费用。
3.药品已在全球多个地区上市；
4.研究者对受试者可能面临的风险进行监控，如果出现损害时会及时给予治疗；会尊重患者意愿，可以随时退出试验。
研究药物——Vedolizumab
注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体，目前已经在多个地区（包括美国和欧盟）获得上市许可，用于治疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎、克罗恩病成年患者。
主要入选标准
溃疡性结肠炎患者：男女均可，18-80岁
1. 确诊至少3个月，并经病理组织学报告证实；
2.证实有中重度活动性溃疡性结肠炎，且未行手术治疗；
3.病变超过直肠近端（受累结肠≥15cm）；
4.对以下至少一类药物治疗无效或不耐受：皮质类固醇、免疫调节剂(甲氨喋呤、
克罗恩病患者：男女均可，18-80岁
1. 确诊至少3个月，并经病理组织学报告证实；
2. 患有中重度活动性克罗恩病；
3. 克罗恩病至少累及回肠和／或结肠；
4.对以下至少一类药物治疗无效或不耐受：皮质类固醇、免疫调节剂(甲氨喋呤、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤)、TNF-α拮抗剂。
以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
参与流程
试验医院列表
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