2013年12月9日，美国食品和药物管理局（FDA）胃肠药物顾问委员会（GIDAC）及药品安全和风险管理咨询委员会 (DSaRMAC)召开联合会议，批准Vedolizumab（VDZ，商品名Entyvio，武田制药美国公司）用于治疗成人溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病">克罗恩病（CD）。

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5月20日，FDA正式批准了vedolizumab（Entyvio）用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎（UC），该药物是一种可注射的单克隆抗体，适用于那些对一种或者多种常规治疗（例如糖皮质激素，免疫调节剂，肿瘤坏死因子抑制剂）不应答的患者（点击查看FDA新闻稿）。

Vedolizumab，一种整合素受体拮抗剂，为那他珠单抗提供了一种替代治疗，对于不能耐受标准治疗的患者提供另一种选择方案。那他珠单抗，是一种有类似作用机制的药物，可能会增加进行性多灶性白质脑病，脑感染的风险。目前，FDA还没有发现vedolizumab与PML风险增加具有相关性，但是患者应该对涉及神经系统体征或者症状进行监测。

关于Vedolizumab试验资讯：[NEJM]vedolizumab治疗UC和CD效果显著

编译自：FDA Approves New Drug for Crohn Disease and Ulcerative Colitis，NEJM Journal Watch，May 22，2014

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