[ACG2016] 阿瑞匹坦改善胃轻瘫症状,未达治疗指标
发布时间:2016-10-18   |   来源:医脉通
关键词: 阿瑞匹坦 胃轻瘫 神经激肽-1受体拮抗剂

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美国胃肠病学会(ACG)2016年度科学会议于2016年10月14-19日在美国拉斯维加斯召开。根据会上提出的APRON结果,在一项随机对照试验中,阿瑞匹坦改善胃轻瘫症状。然而,基于患者报告的视觉模拟评分的恶心改善主要指标没有实现。


阿瑞匹坦是目前被批准与其他止吐药结合用于化疗引起的恶心和呕吐,及预防术后恶心、呕吐的一种神经激肽-1受体拮抗剂。


“尽管病理生理学最近有所进展,但是碰到可能有胃轻瘫患症状或提示有胃轻瘫,但有正常胃活动的患者时,我们仍没有任何疾病调节剂,也没有控制症状的药物,”梅奥诊所Gianrico Farrugia博士介绍说。因此,有一个显著的疾病负担…我们需要更好的对症治疗。”


为了确定阿瑞匹坦治疗是否改善胃轻瘫或胃轻瘫样症状,Farrugia和同事们,包括约翰霍普金斯大学医学院Pankaj Jay Pasricha博士,随机分配126例恶心、呕吐,怀疑胃功能障碍的患者每日口服125mg阿瑞匹坦或安慰剂,治疗4周。


主要指标是有关恶心的患者报告视觉模拟量表4周平均减少25mm,或有关呕吐的视觉模拟评分4周平均小于25mm。他们也对糖尿病胃轻瘫症状指数(GCSI)和全球胃肠道症状评定量表(GSRS)评分进行了评估。


总体而言,57%的患者有胃排空延迟,其余有胃轻瘫症状和胃排空加快或正常。29%的患者有糖尿病。


相当比例的治疗组和安慰剂组达到主要指标(46%vs40%;RR=1.2;95% CI,0.8-1.7)。然而,阿瑞匹坦组4周内恶心的平均小时数(2.5hvs1.2h;P=0.03)和平均GCSI评分(–1.3vs–0.7;P=0.001)显著减少。他们的症状改善也更明显,包括整体症状缓解,恶心、呕吐、餐后饱胀、腹胀、腹痛。


治疗组有31.7%,安慰剂组有15.9%发生不良反应,没有一例是严重的,大多数是轻度至中度。


“总之,与安慰剂组相比,4周的阿瑞匹坦不符合我们的结果指标…然而,应用一些恶心、胃轻瘫症状的常见评估措施,阿瑞匹坦导致整体症状的显著缓解,恶心、餐后饱胀、呕吐、腹胀、腹痛的GCSI分数显著改善,”Farrugia说。“因此,这些数据表明,阿瑞匹坦具有有效、安全改善各种在胃轻瘫及相关疾病症状的潜力。” 


研究摘要:Pasricha PJ, et al. Abstract #1. Presented at: American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting; Oct. 17-19, 2016; Las Vegas, NV.


医脉通编译自:Emend improves gastroparesis symptoms, fails to reach endpoint,Healio,October 17,2016

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