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根据欧洲药品管理局（EMA）的新闻稿，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准eluxadoline （Truberzi, Aptalis Pharma SAS）治疗肠易激综合征（IBS）合并腹泻患者。

Eluxadoline是一种混合了μ阿片受体激动剂和δ阿片受体拮抗剂的药物，能局部规范胃肠蠕动和排便。

Eluxadoline将制成含75mg药物和100mg药物的薄膜衣片。

美国食品和药物管理局2015年5月27日批准eluxadoline（viberzi eluxadoline，Actavis）的使用。

该委员会的决定是在发表于《New England Journal of Medicine 》杂志上的一项数据回顾之后。这项回顾分析表明，eluxadoline减少腹泻天数和改善疼痛。在26周的时间内，服用100mg剂量eluxadoline的患者中没有腹泻的患者和疼痛天数减少至少50%的患者比那些服用安慰剂的患者高出约11.5个百分点，服用75mg剂量eluxadoline的患者中比安慰剂组高出约7个百分点。

报告最多的副作用是便秘（接受75mg和100mg药物的患者分别为7%和8%）、恶心（分别为8%和7%）、腹痛或腹胀（分别为7%和7%）。

报告的严重不良反应包括胰腺炎（75mg组和100mg组分别为0.2%和0.3%）和Oddi括约肌痉挛（75mg和100mg组分别为0.2%和0.8%）。

产品特性的总结将包含此药物使用的详细建议，并将在欧洲公共评估报告中发表。欧洲委员会授予营销授权后，该报告将译成所有正式的欧洲联盟语言。

医脉通编译自：CHMP Backs Eluxadoline(Truberzi)for IBS With Diarrhea，Medscape， July 22，2016

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