一周一次,「依柯胰岛素司美格鲁肽注射液」临床规范用药解析
发布时间:2026-04-28   

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2026年3月3日,基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)周制剂——依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(商品名:诺和杰)在我国正式获批上市。该药物采用重组DNA技术结合了超长效基础胰岛素(依柯胰岛素)与GLP-1类似物(司美格鲁肽),实现了一周一次皮下注射2型糖尿病简化给药方案。


为帮助临床医生准确把握这一新药物的规范使用原则,本文结合药品说明书,为您详细梳理该药的“规范用药”要点。


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PART 01


「依柯胰岛素司美格鲁肽注射液」的药品规格



1ml「依柯胰岛素司美格鲁肽注射液」溶液含有 700 单位依柯胰岛素(相当于 26.8mg 依柯胰岛素)和 2mg 司美格鲁肽。


每支预填充注射笔装有 0.43ml、1ml 或 1.5ml 溶液,分别含有 300 单位依柯胰岛素和 0.86mg 司美格鲁肽、700 单位依柯胰岛素和 2mg 司美格鲁肽、1050 单位依柯胰岛素和 3mg 司美格鲁肽。


PART 02


适用于哪些患者?



本品适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者,在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。 


不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒


PART 03


用法用量?



  • 给药方式: 皮下注射,每周一次。

  • 给药时间: 建议固定于每周同一天给药,一天中任何时间均可。

  • 剂量单位定义:1个剂量单位 = 1单位依柯胰岛素 + 0.029 mg司美格鲁肽

  • 最大推荐剂量:每周不超过350剂量单位(即350单位依柯胰岛素 + 1 mg司美格鲁肽)


PART 04


如何初始给药?



起始本品治疗前,须停用患者正在使用的基础胰岛素或GLP-1 RA。


  • 起始剂量:40剂量单位。此后每周调整一次,依据患者空腹血糖水平及个体化需求进行剂量滴定。

  • 监测要求:转换期间及随后数周内,建议密切监测血糖。

  • 联合用药:患者若合并使用磺脲类药物,应考虑停用该药或减量,以降低低血糖发生风险。


PART 05


如何进行药物转换?



一、由每日用药转换


由每日用药转换(每日基础胰岛素或每日GLP-1 RA),应在既往每日治疗方案末次给药次日起始本品治疗。


二、由每周一次用药转换


  • 由每周一次GLP-1 RA转换:应在既往每周一次治疗方案末次给药一周后起始本品治疗。


  • 由每周一次基础胰岛素转换:应基于末次给药后一周患者的个体空腹血糖情况,来确定起始本品治疗的时间。


PART 06


如何进行剂量滴定?



建议根据空腹血糖通过每周进行一次剂量调整来优化血糖控制。调整应基于调整当天及前两天的自我监测空腹血糖值进行。临床指导时务必向患者强调“最低值”“平均值”的区别:


  • 减少剂量(-10剂量单位): 当3天内的空腹血糖最低值<4.4 mmol/L时。

  • 维持原剂量(0剂量单位): 当3天内的空腹血糖平均值处于4.4-7.2 mmol/L范围内时。

  • 增加剂量(+10剂量单位): 当3天内的空腹血糖平均值>7.2 mmol/L时。


表1 COMBINE 1-3研究中依柯胰岛素司美格鲁肽的剂量调整方案

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不建议在急性疾病、短期体力活动或日常饮食改变期间频繁调整剂量。


PART 07


遗漏用药怎么办?



  • 遗漏用药在3天内:患者应尽快补注,并延续原定的每周一次给药时间。


  • 遗漏用药超过3天:仍需尽快补注,但须将后续的每周给药日更改为补注的那一天;若想恢复原定给药日,可将后续的给药间隔相继延长以逐步恢复。


PART 08


特殊人群用药注意



表2 特殊人群用药注意

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1.肝肾功能不全患者,需要减量吗?


肾功能损害患者和肝功能损害患者均无需调整剂量,但建议加强血糖监测。


需要特别强调的是:因司美格鲁肽组分数据有限,不推荐终末期肾病患者使用;同时在重度肝功能损害患者中的使用经验有限,应慎用。


2.老年患者是否需要调整剂量?


无需调整。


3.妊娠、哺乳期女性能否使用本品?


不应使用。


4.育龄期女性用药注意?


由于药物半衰期较长,育龄期女性计划妊娠前,必须至少提前2个月停药。


PART 09


本文小结



依柯胰岛素司美格鲁肽注射液作为首个基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂,为成人2型糖尿病患者提供了"一周一次"的简化治疗方案。随着该药在临床的广泛应用,期待更多真实世界研究进一步验证其长期疗效与安全性,为糖尿病综合管理提供更充分的循证依据。


参考文献

诺和诺德(中国)制药有限公司. 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(诺和杰®)说明书 [Z]. 2026.

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