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2023年4月4日，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）类降糖新药“Efpeglenatide周制剂”的最新研究成果于DIABETES OBESITY AND METABOLISM期刊发布。本项研究旨在评估每周一次Efpeglenatide治疗2型糖尿病的疗效和安全性。

 

 

GLP-1RA周制剂新成员？探索“Efpeglenatide周制剂”的疗效和安全性

 

研究共纳入三项3期、多中心、随机对照试验（AMPLITUDE-D研究、AMPLITUDE-L研究和AMPLITUDE-S研究），旨在评价每周一次Efpeglenatide对接受口服降糖药物和/或基础胰岛素（BI）治疗，但血糖控制不佳的2型糖尿病（T2D）患者的疗效和安全性。

 

➤AMPLITUDE-D研究：在联合二甲双胍治疗的基础上，对比了每周一次Efpeglenatide与每周一次度拉糖肽的疗效和安全性；

➤AMPLITUDE-L研究：在基础胰岛素±口服降糖药物治疗基础上，对比了每周一次Efpeglenatide与安慰剂的疗效与安全性；

➤AMPLITUDE-S研究：在二甲双胍±磺脲类降糖药治疗基础上，对比了每周一次Efpeglenatide与安慰剂的疗效与安全性。

 

“一周一次Efpeglenatide”表现出良好的降糖、减重作用

 

➤降糖方面：在AMPLITUDE-D研究中，从基线至第56周，Efpeglenatide在降低HbA1c方面对比度拉糖肽1.5 mg，表现出非劣效性（最小二乘平均治疗差异：4 mg，-0.03%/-0.35mmol/mol；6mg，-0.08%/-0.90mmol/mol）。

 

➤减重方面：从基线到第56周，所有治疗组的体重减轻（约3公斤）相似。

 

在AMPLITUDE-L和AMPLITUDE-S中，观察到在所有剂量Efpeglenatide组HbA1c和体重的下降幅度均显著优于安慰剂。

 

“Efpeglenatide周制剂”的安全性如何？

 

➤低血糖：所有治疗组中，少数参与者中报告了ADA 2级低血糖症（<3.0 mmol/L）事件（AMPLITUDE-D，≤1%；AMPLITUTE-L，≤10%；AMPLITUDE-S，≤4%）。

 

➤胃肠道不良反应：总体不良反应事件与其他GLP-1 RA一致，在所有三项研究中，胃肠道不良反应事件最为常见。

 

本文小结

 

在接受口服降糖药物和/或基础胰岛素治疗，血糖控制不佳的T2D患者中，每周一次Efpeglenatide在HbA1c降低方面非劣效于度拉糖肽，并且在血糖控制和体重方面比安慰剂有更大的改善，安全性方面与GLP-1 RA类药物一致。

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