华盛顿---FDA(食品和药物管理局)已批准微管抑制剂eribulin甲磺酸盐(商品名Halaven)应用于已接受过治疗的转移性乳腺癌患者。
该药物的批准是基于一项762例转移性乳腺癌患者临床试验的结果,他们之前均已进行过至少两种化疗方案,包括蒽环类药物和紫杉醇。
试验的主要观察终点为总生存率,接受eribulin治疗的患者的生存期,与随机接受主治医生选择的其他药物的患者的生存期相比,延长了2.5个月。(13.1月对比10.6个月,P=0.04)该试验的详细结果曾在今年早些时候报道于美国临床肿瘤学会会议(American Society of Clinical Oncology)和欧洲肿瘤医学学会会议(European Society for Medical Oncology)。
于已接受其他治疗的侵袭性晚期乳腺癌女性来说,治疗的选择是有限的,”Richard Pazdur在声明中说,他是来自FDA 肿瘤药物产品办公室的医学博士。“Halaven显示了明显的生存受益,是乳腺癌女性的重要的新选择。”
Eribulin最主要的副作用是中性粒细胞减少,白细胞减少,贫血,脱发,疲倦,恶心,周围神经病变和便秘。
批准规定,患者必须接受过用于治疗转移性乳腺癌的蒽环类抗生素和紫杉醇之后,才能接受eribulin的治疗。Eribulin由日本卫材制药生产销售。
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