3年OS率81.3% vs 72.2%！NEOSUMMIT-01研究诠释免疫治疗“长尾效应”

3年OS率81.3% vs 72.2%！NEOSUMMIT-01研究诠释免疫治疗“长尾效应” | 前沿进展

发布时间：2026-05-07

关于NEOSUMMIT-01研究

NEOSUMMIT-01研究是一项由徐瑞华院士、周志伟教授、王峰教授及袁庶强教授团队牵头开展的前瞻性、随机对照临床试验，纳入局部晚期（cT3-4aN+M0）胃或食管胃结合部癌患者，旨在评估围手术期使用特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗的疗效与安全性。该研究此前因显著的疗效结果入选2023年ASCO年会口头报告，并发表于Nature Medicine杂志。其后，三年长期随访结果入选2026年ASCO GI大会口头报告，并于近日在Journal of Clinical Oncology杂志在线发表。

Part.1

核心结果

● 截至2025年8月29日，联合治疗组的中位随访时间为42.9个月，单纯化疗组为43.1个月。

● 无事件生存期（EFS）方面，联合治疗组的中位EFS未达到，单纯化疗组为38.2个月。联合治疗组的3年EFS率提升至74.7%，单纯化疗组为56.2%。

● 总生存期（OS）方面，联合治疗组的3年OS率为81.3%，单纯化疗组为72.2%。

● 各亚组分析均显示出一致的生存获益趋势。

● 术后复发方面，联合治疗组显著降低了复发和转移风险（20.0% vs 47.4%），尤其是腹膜转移风险（15.0% vs. 36.8%）（P=0.027）。

Part.2

研究方法

NEOSUMMIT-01研究是一项随机、开放标签的 II 期临床试验，旨在研究围手术期应用特瑞普利单抗联合 SOX/XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）化疗对局部进展期胃及胃食管结合部肿瘤的治疗效果。纳入患者按 1:1 分为两组：

● 3 个周期特瑞普利单抗联合化疗（SOX/XELOX）+手术+ 5个周期特瑞普利单抗联合化疗；

● 3 个周期化疗+手术+ 5个周期化疗（SOX/XELOX）；

研究的主要终点：病理完全缓解/接近完全缓解率，即肿瘤退缩分级（TRG）0/1 比例；次要终点：病理完全缓解、围术期并发症发生率、死亡率、安全性、手术R0切除、无复发生存期、无事件生存期等。本研究报告了3年EFS和OS的长期随访结果。

Part.3

研究结论

NEOSUMMIT-01研究的三年随访结果表明，对于局部晚期胃或食管胃结合部癌患者，与单纯化疗相比，围手术期联合使用特瑞普利单抗和化疗可显著改善3年EFS率和OS率，且生存获益在符合方案人群及排除dMMR患者后依然稳健。该联合方案还显著降低了腹膜转移风险。尽管结果需在随机II期试验的框架下谨慎解读，但以上发现支持围手术期特瑞普利单抗联合化疗作为局部进展期胃及食管胃结合部癌的一种有前景的治疗策略。

参考文献：

Run-Cong Nie et al. Perioperative Toripalimab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in Locally Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: 3-Year Follow-Up of NEOSUMMIT-01 Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02842. DOI:10.1200/JCO-25-02842

撰写：Aurora

审核：Aurora

排版：Lily

执行：Aurora